Losartan/Hydrochlorothiazide "Stada" 50+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM

Dostupno od:

STADA Arzneimittel AG

ATC koda:

C09DA01

INN (International ime):

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM

Doziranje:

50+12,5 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizacije:

2023-12-06

Svojstava lijeka

12. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32617
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartan/Hydrochlorothiazide "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Losartan/Hydrochlorothiazide "Stada" 50 mg/12,5 mg filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg losartankalium og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 79,0 mg lactose (som
monohydrat)
Losartan/Hydrochlorothiazide "Stada" 100 mg/12,5 mg filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg losartankalium og 12,5
mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 157,9 mg lactose (som
monohydrat)
Losartan/Hydrochlorothiazide "Stada" 100 mg/25 mg filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg losartankalium og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 157,9 mg lactose (som
monohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tablet)
Losartan/Hydrochlorothiazide "Stada" 50 mg/12,5 mg: Rund, mørkegul
filmovertrukket
tablet på ca. 8 mm i diameter.
Losartan/Hydrochlorothiazide "Stada" 100 mg/12,5 mg: Rund, hvid
filmovertrukket tablet
på ca. 10,5 mm i diameter, præget med et "L" på en af siderne.
Losartan/Hydrochlorothiazide "Stada" 100 mg/25 mg: Rund, lysegul
filmovertrukket tablet
på ca. 10,5 mm i diameter.
_dk_hum_66561_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Losartan/Hydrochlorothiazide "Stada" er indiceret til behandling af
essentiel hypertension
hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med
losartan eller
hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Forhøjet blodtryk
Losartan og hydrochlorthiazid er ikke til brug som initial behandling,
men til patienter,
hvis blodtryk ikke er