Losartan HEXAL comp 100 mg/12,5 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Dostupno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC koda:

C09DA01

INN (International ime):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2011-12-01

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN HEXAL COMP 100 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan HEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan HEXAL comp beachten?
3.
Wie ist Losartan HEXAL comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan HEXAL comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LOSARTAN HEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Losartan-Kalium _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten nennt. Sie
bewirken eine Entspannung der Blutgefäße, was wiederum zu einer
Senkung des Blutdrucks führt.
_Hydrochlorothiazid _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt werden.
Hydrochlorothiazid bewirkt eine erhöhte Ausscheidung von Wasser und
Salz über die Nieren. Dies hilft, Ihren
Blutdruck zu senken.
Diese Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung von
Bluthochdruck. Die Kombination von Losartan und
Hydrochlorothiazid ist als Alternative für Patienten geeignet, die
sonst Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid als
separate Tabletten einnehmen müssten. Losartan HEXAL comp 100 mg/12,5
mg ist für Patienten geeignet, die b

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan HEXAL comp 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Losartan HEXAL comp ist eine weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit
der Prägung 100 und 12,5 auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan HEXAL comp ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck
indiziert bei Patienten, bei denen der
Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Losartan/Hydrochlorothiazid dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern
ist für Patienten bestimmt, deren Blutdruck mit
Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend
eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid)
vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette
Losartan HEXAL comp 50 mg/12,5 mg (Losartan-
Kalium 50 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg). Bei Patienten, die nicht
ausreichend auf Losartan HEXAL comp
50 mg/12,5 mg ansprechen, kann die Dosis auf 1-mal täglich 2
Filmtabletten Losartan HEXAL comp 50 mg/12,5 mg
oder 1 Filmtablette Losartan HEXAL comp 100 mg/25 mg (Losartan-Kalium
100 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg) erhöht
werden. Die maximale Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette
Losartan HEXAL comp 100 mg/25 mg. Im
Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von 3 bis 4
Wochen nach Therapiebeginn ein.
Losartan HEXAL comp 100 mg/12,5 mg (Losartan-Kalium 100
mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg) ist für Patienten
geeignet, die auf 100 mg