LORISTA 100 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Losartan

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09CA01

INN (International ime):

losartan

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 100 mg losartankalijuma

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC// Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LORISTA
25 mg filmom obložena tableta
100 mg filmom obložena tableta
losartan
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Lorista i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Loristu
3.
Kako uzimati Loristu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Loristu?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LORISTA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Losartan pripada skupini lijekova pod nazivom antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
supstanca koja se stvara u tijelu i veže na receptore u krvnim
žilama uzrokujući njihovo stezanje, što
rezultira porastom krvnog pritiska. Losartan sprječava vezanje
angiotenzina II na te receptore, što
dovodi do opuštanja krvnih žila i posljedičnog snižavanja krvnog
pritiska. Losartan usporava smanjenje
funkcije bubrega kod bolesnika s povišenim krvnim pritiskom i
šećernom bolesti tipa 2.
Lorista se primjenjuje:

za liječenje bolesnika s povišenim krvnim pritiskom (hipertenzija)
kod odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 - 18 godina,

za zaštitu bubrega kod bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolesti
tipa 2 s laboratorijski
dokazanim oštećenjem funkcije bubrega i proteinurijom ≥ 0,5 g
dnevno (stanje u kojem
mokraća sadrži povećanu količinu bjelančevina),

za liječenje bolesnika s hroničnim zatajenjem srca kada terapija
specifičnim lijekovima pod
nazivom inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE
inhibitori, lijekovi za snižavanje
povišenog krvnog pritiska) prema mišljenju Vašeg ljekara nije
primjerena. Ako je zatajenje
srca stabilizirano ACE inhibitorom, tu terapiju nije potrebno
mijenjati

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LORISTA
25 mg filmom obložena tableta
100 mg filmom obložena tableta
losartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 25 mg ili 100 mg losartan
kalija, što odgovara 22,9 mg ili 91,6 mg
losartana.
Pomoćne supstance: laktoza hidrat
Lorista 25 mg: 27,3 mg po tableti
Lorista 100 mg: 109,3 mg po tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Lorista 25 mg filmom obložene tablete: ovalne, konveksne, žute, s
razdjelnim urezom s jedne strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Lorista 100 mg filmom obložene tablete: ovalne, konveksne i bijele.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 -18
godina.

Liječenje bolesti bubrega kod bolesnika s hipertenzijom i šećernom
bolesti tipa 2 praćenom
proteinurijom ≥ 0,5 g/dan kao dio antihipertenzivnog liječenja
(vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1).

Liječenje hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata,
kada se liječenje inhibitora
„angiotenzin
konvertujućeg
enzima“
(ACE)
ne
smatra
pogodnim
zbog
inkopatibilnosti,
posebno kašlja ili kontraindikacija.

Pacijente sa srčanom insuficijencijom koji su stabilizovani sa ACE
inhibitorima, ne treba
prebacivati na losartan. Pacijenti trebada imaju smanjenu ejekcionu
frakciju lijeve komore ≤
40% i da pod postojećom terapijom hronične srčane insuficijencije
budu klinički stabilni.

Smanjenje rizika od moždanog udara kod hipertenzivnih bolesnika s
hipertrofijom lijevog
ventrikula dokumentiranom EKG-om (vidjeti dio 5.1. LIFE studija,
Rasa).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Hipertenzija
Uobičajena početna doza i doza održavanja za većinu bolesnika je
50 mg jednom dnevno. Maksimalni
antihipertenzivni učinak postiže se 3 do 6 sedmica nakon početka
liječenja. Neki bolesnici mogu
postići dodatnu korist povećanjem doze na 1