LORDIAR 2 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

loperamid

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A07DA03

INN (International ime):

loperamid

Doziranje:

2 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 2 mg loperamid hidrohlorid

Jedinice u paketu:

10 kapsula, tvrdih (1 Al/PVC blister po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-25

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LORDIAR 2 MG KAPSULA, TVRDA
_loperamid_
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 2 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je LORDIAR i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati LORDIAR?
3.
Kako uzimati LORDIAR?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LORDIAR?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LORDIAR I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj lijek se koristi u liječenju dviju vrsta proljeva. Svaka vrsta
proljeva ima različito ograničenje
primjene lijeka ovisno o životnoj dobi.
KRATKOTRAJNI PROLJEV:
-
za odrasle i djecu u dobi od 12 i više godina
-
za liječenje proljeva koji traju do 48 sati
-
ako proljev traje dulje od 48 sati obratite se Vašem liječniku.
PROLJEV POVEZAN SA SINDROMOM IRITABILNOG KOLONA:
-
za odrasle i mlađe osobe u dobi od 18 i više godina
-
za liječenje proljeva koji traje do 48 sati
-
možete koristiti ovaj lijek do dva tjedna za proljeve koji se
ponavljaju, ali u slučaju neprekidnog
trajanja proljeva dulje od 48 sati, obratite se Vašem liječniku.
Ovaj lijek sadrži loperamid koji pomaže u ublažavanju proljeva.
Naime, loperamid usporava prekomjernu
aktivnost crijeva i tako pomaže da se iz crijeva apsorbira više vode
i soli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI LORDIAR?
NEMOJTE UZIMATI LORDIAR:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
- ako ste dijet

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LORDIAR 2 mg kapsula, tvrda
loperamid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 2 mg loperamidklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Laktoza hidrat. Jedna kapsula sadrži 136,6 mg laktoza hidrata.
Bojilo azorubine, carmoisine (E122).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
LORDIAR 2 mg kapsule su kapsule tijela sive boje i kapice tamno zelene
boje. Kapsule sadrže bijeli do
gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Loperamid je namijenjen za simptomatsko liječenje akutnog proljeva u
odraslih i djece starije od
12 godina.
Loperamid
je
također
namijenjen
za
simptomatsko
liječenje
akutnih
epizoda
proljeva
vezanih
sa
sindromom iritabilnog kolona u odraslih osoba starijih od 18 godina, a
nakon inicijalne kliničke potvrde
dijagnoze.
4.2.
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Akutni proljev u odraslih i djece starije od 12 godina_
Liječenje započinje dozom od 4 mg loperamida (2 kapsule), a zatim se
nastavlja dozom od 2 mg
loperamida (1 kapsula) nakon svake tekuće stolice.
Najveća dozvoljena dnevna doza je 12 mg loperamida (6 kapsula).
_Simptomatsko _
_liječenje_
_ akutnih epizoda proljeva pri sindromu iritabilnog kolona u odraslih
osoba starijih _
_od 18 godina_
Liječenje započinje dozom od 4 mg loperamida (2 kapsule), a zatim se
nastavlja dozom od 2 mg
loperamida (1 kapsula) nakon svake tekuće stolice ili u dozi
određenoj prema procjeni liječnika. Najveća
dozvoljena dnevna doza je 12 mg loperamida (6 kapsula).
_Pedijatrijska populacija_
Primjena LORDIAR 2 mg kapsula je kontraindicirana u djece mlađe od 12
godina.
_Starije osobe_
Nije potrebna prilagodba doze.
_Oštećenje_
_ funkcije bubrega _
Nije potrebna prilagodba doze u osoba s oštećenom funkcijom bubrega.
_Oštećenje_
_ funkcije jetre_
Iako farmakokinetički podaci nisu dostupni za bolesnike s oštećenom
funkcijom jetre, potreban je oprez
pri primjeni loperamida zbog smanjenog metabolizma prvog