LORDES 5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

desloratadin

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R06AX27

INN (International ime):

desloratadin

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 5 mg desloratadina

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 providna PVC/PE/PVDCAl blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-05-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA
PACIJENTA
Lordes
5 mg
film tableta
desloratadin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo
uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga
pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj
lijek
može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične
Vašim
.
Ukoliko neko neželjeno
dejstvo postane
ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara
ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1. Šta je Lordes i za šta sa koristi
2. Prije nego počnete uzimati
Lordes
3. Kako se koristi
Lordes
4. Moguća neželjena
dejstva
5. Način čuvanja lijeka
Lordes
6. Dodatne
informacije
1.
Šta je Lordes i za šta se koristi
Šta je Lordes
Lordes sadrži desloratadin koji spada u grupu lijekova koji se zovu
antihistaminici.
Kako djeluje Lordes
Lordes je lijek protiv
alergije
koji
ne
izaziva
pospanost.
Pomaže Vam
u
kontroli
alergijske
reakcije i njenih
simptoma.
Kada treba uzimati Lordes
Lordes
ublažava
simptome
alergijskog
rinitisa
(upala
nosnih
puteva
izazvana
alergijom,
na
primjer, polenska
groznica
i
alergija na grinje) kod odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i
stariji.
Ovi
simptomi
uključuju
kihanje,
svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i
suzenje
očiju.
Lordes
se
također
koristi
za
ublažavanje
simptoma
povezanih
sa
urtikarijom
(kožne
promjene izazvane alergijom). Ti simptomi uključuju svrab i
osipe
.
Olakšanje
simptoma
traje
cijeli
dan,
što
Vam
olakšava
normalno
obavljanje
dnevnih
aktivnosti i normalno
spavanje.
2.
Prije nego što poČnete uzimati Lordes
Nemojte koristiti
Lordes
Nemojte koristiti Lordes ako ste alergični (preosjetljivi) na
desloratadin, na bilo koji
od
ostalih
sastojaka Lordesa (nabrojanih u odjeljku 6) ili na
loratadin.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego što uzmete Lordes
ako:

imate oslabljenu funkcij

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA
Lordes
5 mg
film tableta
desloratadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina. Popis pomoćnih supstanci je
naveden u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Plave, okrugle film tablete sa ugraviranim Nobel logom sa jedne
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lordes je indiciran kod odraslih i adolescenata (uzrasta od 12 godina
i starijih) za ublažavanje
simptoma:
-
alergijskog rinitisa (pogledati 5.1.)
-
urtikarije (pogledati 5.1.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (starosti 12 godina i stariji)
Preporučena doza lijeka Lordes je jedna tableta jednom dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
sedmično ili manje od 4 sedmice)
treba liječiti u skladu sa procjenom historije pacijentove bolesti, a
terapiju treba prekinuti nakon
povlačenja simptoma, odnosno ponovo početi sa terapijom ukoliko se
simtomi opet pojave.
U perzistentnom alergijskom rinitisu (prisustvo simptoma 4 ili više
dana sedmično, odnosno duže od 4
sedmice), kontinuirana terapija se može preporučiti pacijentima u
periodu izlaganja alergenu.
Pedijatrijska populacija
Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja efikasnosti
primjene desloratadina kod adolescenata
u dobi od 12 do 17 godina (pogledati dijelove 4.8. i 5.1.).
Sigurnost i efikasnost desloratadin 5 mg filmom obloženih tableta kod
djece mlađe od 12 godina nisu
ustanovljeni.
Metoda primjene
Oralna primjena.
Tableta se može uzimati sa hranom ili bez nje.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, na bilo koji ekscipijens naveden
u dijelu 6.1 ili na loratadin.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Bubrežna insuficijencija
Kod teške bubrežne insuficijencije Lordes tablete treba
upotrebljavati sa oprezom (pogledati dio 5.2.).
Napadi
Desloratadin treba davati sa oprezom kod pacijenata sa medicinskom ili
porodičnom anamnezom
napada, uglavnom kod male djece (po