LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

lorazépam 4 mg

Dostupno od:

MACURE HEALTHCARE LIMITED

INN (International ime):

lorazépam 4 mg

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

pour une ampoule de 1 mL > lorazépam 4 mg

Jedinice u paketu:

10 ampoules en verre de 1 mL

Tip recepta:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Dérivés des benzodiazépines, Code ATC : N05BA06.LORAZEPAM XILMAC appartient à un certain groupe de médicaments sédatifs-hypnotiques, appelés benzodiazépines.LORAZEPAM XILMAC est utilisé comme sédatif pour initier certaines interventions (prémédication), telles que des interventions chirurgicales mineures ou importantes ou certains examens médicaux approfondis.LORAZEPAM XILMAC est également utilisé pour les personnes qui souffrent de l’anxiété et d'agitation sévères et qui, pour une raison quelconque, ne peuvent pas prendre de comprimé.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2022-01-07

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2024
Dénomination du médicament
LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable
Lorazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Dérivés des benzodiazépines, Code
ATC : N05BA06.
LORAZEPAM XILMAC appartient à un certain groupe de médicaments
sédatifs-hypnotiques, appelés
benzodiazépines.
LORAZEPAM XILMAC est utilisé comme sédatif pour initier certaines
interventions (prémédication), telles
que des interventions chirurgicales mineures ou importantes ou
certains examens médicaux approfondis.
LORAZEPAM XILMAC est également utilisé pour les personnes qui
souffrent de l’anxiété et d'agitation
sévères et qui, pour une raison quelconque, ne peuvent pas prendre
de

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule contient 4 mg / mL de lorazépam (4 mg par ampoule de 1
mL).
Excipients à effet notoire : alcool benzylique, propylèneglycol.
·
Chaque mL contient 21 mg d'alcool benzylique.
·
Chaque mL contient 840 mg de propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Une solution hypertonique claire, incolore ou presque incolore,
exempte de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LORAZEPAM XILMAC est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de
12 ans:
·
Comme prémédication, avant les interventions chirurgicales ou avant
les procédures de diagnostic.
·
Pour le traitement symptomatique des états anxieux aigus et de
l'agitation chez les patients qui, pour une
raison quelconque, ne peuvent pas prendre de médicaments par voie
orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prémédication
Pour un effet bénéfique maximal, la dose doit être calculée en
fonction du poids corporel (la dose habituelle
est de 2 à 4 mg) et administrée comme suit :
_a) Administration par voie I.V. : _
Pour un effet optimal, des doses de 0,044 mg / kg jusqu'à un maximum
de 2 mg doivent être utilisées, 15 à 20
minutes avant la procédure.
Cette dose (administrée par voie I.V.) sera suffisante pour la
sédation de la plupart des patients adultes et ne
doit normalement pas être dépassée chez les patients âgés de plus
de 50 ans.
Des doses plus élevées, allant jusqu'à 0,05 mg / kg avec un maximum
de 4 mg, peuvent être administrées.
L'équipement nécessaire pour les voies respiratoires doit être
disponible immédiatement avant
l'administration intraveineuse de LORAZEPAM XILMAC.
_b) Administration par voie I.M :_
L'effet optimal est atteint par l'administration de 0,05mg/kg à un
maximum de 4 mg, avec un