LORATADINE Schering-Plough 1mg/ml, sirop

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

loratadine

Dostupno od:

SCHERING PLOUGH

ATC koda:

R06AX13

INN (International ime):

loratadine

Doziranje:

0,1 g

Farmaceutski oblik:

sirop

Sastav:

composition pour 100 ml > loratadine : 0,1 g

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

1 flacon(s) en verre brun de 60 ml

Tip recepta:

liste II

Područje terapije:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Proizvod sažetak:

337 119-7 ou 34009 337 119 7 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;337 120-5 ou 34009 337 120 5 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

1994-04-12

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela
pourrait lui être
nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Loratadine..................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de sirop.
·
Les autres composants sont :
Propylèneglycol, glycérol, acide citrique monohydraté, benzoate de
sodium, saccharose, arôme pêche, eau purifiée.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
SCHERING PLOUGH
92 rue Baudin
92307 levallois-perret cedex
FABRICANT
SCHERING PLOUGH
rue Louis Pasteur
14200 herouville saint-clair
ou
SCHERING PLOUGH labo NV/SA
Industriepark 30 and Zone B n°14 A
2220 heist-op-den-berg
Belgique
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 60 ml ou de
125 ml.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de
l’histamine, libérée dans l'organisme au cours de
l'allergie).
Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans pour
traiter les symptômes :
·
de la rhinite aller

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de sirop contient 1 mg de loratadine.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Sirop limpide, incolore à jaune pâle, exempt de particule
étrangère.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop est indiqué dans le
traitement symptomatique de la rhinite allergique et de
l’urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 12ans: 10ml (10 mg) une fois par jour
soit 2 cuillérées à café de sirop une fois par jour.
Le sirop peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
Enfants de 2 à 12 ans:
·
Poids corporel de plus de 30kg: 10ml (10 mg) une fois par jour soit 2
cuillérées à café de sirop une fois par jour.
·
Poids corporel de moins de 30kg: 5ml (5 mg) une fois par jour soit 1
cuillérée à café de sirop une fois par jour.
L’efficacité et l’innocuité de LORATADINE SCHERING-PLOUGH
n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 2ans.
Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère la
dose initiale devra être diminuée en raison d’un risque de
clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10mg tous
les deux jours est recommandée pour l’adulte et l’enfant de
plus de 30kg, pour l’enfant de 30 kg ou moins, une dose de 5 ml (5
mg) tous les 2 jours est recommandée.
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients
âgés ou présentant une insuffisance rénale.
4.3. Contre-indications
LORATADINE SCHERING-PLOUGH est contre-indiqué en cas
d’hypersensibilité à la loratadine ou à l’un des excipients du
médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d’intolérance au f