LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

LORATADINA

Dostupno od:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC koda:

R06AX13

INN (International ime):

LORATADINE

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

LORATADINA 10 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Loratadina

Proizvod sažetak:

LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 19/06/2006 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2004-09-17

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LORATADINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Loratadina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina ratiopharm
3.
Cómo tomar Loratadina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Loratadina ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LORATADINA
Loratadina ratiopharm contiene el principio activo loratadina,
pertenece a una clase de medicamentos
llamados “antihistamínicos”.
CÓMO FUNCIONA LORATADINA
Loratadina ayuda a reducir sus síntomas de alergia, bloqueando los
efectos de una sustancia llamada
“histamina”, que se produce en el organismo cuando se es alérgico
a algo.
CUANDO SE DEBE UTILIZAR LORATADINA
Loratadina alivia los síntomas de la rinitis alérgica (por ej.
fiebre del heno) tales como estornudos, goteo o
picor de nariz y escozor o picor de ojos en adultos y niños mayores
de 6 años, que pesen más de 30 kg.
Loratadina también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como picor,
enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
Contacte con su médico si no nota mejoría o si empeora.
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2. QUÉ NECESITA

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 75 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos y biconvexos con ranura curvada en uno
de los lados. Los comprimidos se
pueden dividir en dos mitades
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina está indicada para el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica y urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
Un comprimido (10 mg)una vez al día.
_Población pediátrica _
Niños de 6 años de edad y mayores con peso corporal mayor de 30 kg:
Un comprimido (10 mg) una vez al día. Hay otras formulaciones más
apropiadas para niños menores de 6
años o con peso corporal de 30 kg o menos.
Niños menores de 2 años de edad:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de loratadina. No se
dispone de datos.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe
administrar una dosis de inicio más baja debido
a que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para
adultos y niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis de inicio de 10 mg en días alternos.
_Pacientes con insuficiencia renal_
No se requieren ajustes en la dosis en pacientes con insuficiencia
renal.
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_Pacientes de edad avanzada _
No se requieren ajustes en la dosis en pacientes de edad avanzada.
Forma de administración
Vía oral.
El comprimido se puede tomar con independencia de las comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Loratadina debe ser administrado con precaución en pacientes con
insuficiencia hepát