LORATADIN Replek Farm 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Loratadine

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

R06AX13

INN (International ime):

loratadin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg loratadina

Jedinice u paketu:

10 tableta (PVC/Al blister sa 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-01-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
LORATADIN Replek Farm
10 mg tableta
loratadin
Pažljivo pro_Č_itajte cijelo
ovo
uputstvo prije
nego
što
po_Č_nete sa
uzimanjem ovog
lijeka
jer
sadrži
informacije
koje su
važne
za Vas.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
Ovaj lijek se izdaje bez ljekarskog recepta. Ipak, neophodno je da
pažljivo koristite ovaj lijek, kako biste
postigli najbolje rezultate.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će Vam biti potrebno da ga ponovo
pročitate.
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi promijene, pogoršaju ili Vam ne bude bolje,
morate se obratiti ljekaru.
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek LORATADIN Replek Farm i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek LORATADIN
Replek Farm
3. Kako uzimati lijek LORATADIN Replek Farm
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek LORATADIN Replek Farm
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek LORATADIN Replek Farm i za šta se koristi
Šta je lijek LORATADIN Replek Farm
LORATADIN Replek Farm tablete sadrže aktivnu supstancu loratadin,
koja pripada grupi lijekova pod
nazivom antihistaminici.
Kako djeluje lijek LORATADIN Replek Farm
LORATADIN Replek Farm tablete ublažavaju simptome alergije
sprečavajući efekte histamina, supstance
koja se stvara u organizmu kada ste alergični na nešto.
Kada se koristi lijek LORATADIN Replek Farm
LORATADIN Replek Farm tablete ublažavaju simptome povezane sa
alergijskim rinitisom (na primjer,
kod polenske kijavice), poput kihanja, curenja ili svraba nosa,
peckanja ili svraba očiju.
LORATADIN Replek Farm tablete se takođe mogu koristiti za
ublažavanje simptoma urtikarije (poput
svraba i crvenila), što je često poznato kao koprivnjača.

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LORATADIN Replek Farm
10 mg tableta
loratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna (1) tableta sadrži:
Aktivna supstanca: 10 mg loratadina.
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
LORATADIN Replek Farm tablete namijenjene su za simptomatsko
liječenje alergijskog rinitisa i hronične
idiopatske urtikarije.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
10 mg (1 tableta) jednom dnevno.
Pedijatrijska populacija
Djeca uzrasta
od 6 godina i starija,
tjelesne
težine ve_Ć_e od 30 kg:
1 tableta jednom dnevno.
Za djecu mlađu od 6 godina ili tjelesne težine manje od 30 kg
postoje druge pogodnije formulacije lijeka.
Djeca mla_Đ_a od 2 godine starosti
Efikasnost i bezbjednost primjene loratadina nije potvrđena kod djece
mlađe od 2 godine. Nema
dostupnih podataka.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem jetre
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre potrebno je primijeniti
nižu početnu dozu lijeka jer mogu da
imaju smanjen klirens loratadina. Kod odraslih i djece tjelesne
težine veće od 30 kg preporučuje se
početna doza od 10 mg loratadina svaki drugi dan.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem bubrega
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa renalnom
insuficijencijom.
Stariji pacijenti
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.
Način primjene
Za oralnu upotrebu. Tablete se mogu koristiti nezavisno od obroka.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na loratadin ili neku od pomoćnih supstanci koje su
navedene u poglavlju
6.1.
2
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
LORATADIN Replek Farm tablete treba primjenjivati sa oprezom kod
pacijenata sa teškim oštećenjem
jetre (vidjeti
poglavlje
4.2).
Primjenu LORATADIN Replek Farm tableta treba prekinuti najmanje 48
sati prije izvođenja kožnih
testova, jer antihistaminici mogu spriječiti ili smanjiti inače
pozitivne reakcije na indeks kožn