Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kvetiapinfumarat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N05AH04
kvetiapinfumarat
300 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: svaka tableta sadrži 300 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata
na recept ponovljivi recept
Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska Pharmachemie B.V., Haarlem, Nizozemska Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komarov, Češka Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska Merckle GmbH, Blaubeuren, Bade
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899405923-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899405923-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899405923-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899405923-04]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-899405923-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899405923-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899405923-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899405923-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899405923-09]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-899405923-10]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-899405923-11] Urbroj: 381-12-01/38-19-03
2019-05-08
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LOQUEN XR 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM LOQUEN XR 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM LOQUEN XR 300 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM LOQUEN XR 400 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM kvetiapin PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Loquen XR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Loquen XR 3. Kako uzimati Loquen XR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Loquen XR 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LOQUEN XR I ZA ŠTO SE KORISTI Loquen XR sadrţi djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Loquen XR se moţe koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su: Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju: stanje u kojem ste tuţni. Isto tako, moţete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu. Manija: stanje u kojem se moţete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili hiperaktivno; ili moţete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno ponašanje. Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost. Kada se Loquen XR koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u velikom depresivnom p Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Loquen XR 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Loquen XR 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Loquen XR 300 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Loquen XR 400 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka 150 mg tableta sadrţi 150 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Svaka 200 mg tableta sadrţi 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Svaka 300 mg tableta sadrţi 300 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Svaka 400 mg tableta sadrţi 400 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. 150 mg Bijele, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s utisnutim “Q150” na jednoj strani. 200 mg Ţute, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s utisnutim “Q200” na jednoj strani. 300 mg Svijetlo ţute, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s utisnutim “Q300” na jednoj strani. 400 mg Bijele, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s utisnutim “Q400” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Kvetiapin je indiciran za: liječenje shizofrenije liječenje bipolarnog poremećaja: o liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom. dodatna terapija velikih depresivnih epizoda u bolesnika sa velikim depresivnim poremećajem (_Major Depressive Disorder, MDD_) koji su imali suboptimalni odgovor na monoterapiju antidepresivima (vidjeti dio 5.1). Prije početka liječenja, kliničari moraju uzeti u obzir sigurnosni profil kvetiapina (vidjeti dio 4.4). H A L M E D 04 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored d Pročitajte cijeli dokument