Loquen XR 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kvetiapinfumarat

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N05AH04

INN (International ime):

kvetiapinfumarat

Doziranje:

150 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 150 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska Pharmachemie B.V., Haarlem, Nizozemska Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komarov, Češka Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska Merckle GmbH, Blaubeuren, Bade

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425622343-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425622343-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425622343-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425622343-04]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-425622343-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425622343-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425622343-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425622343-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425622343-09]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-425622343-10]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-425622343-11] Urbroj: 381-12-01/38-19-03

Datum autorizacije:

2019-05-08

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
LOQUEN XR 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
LOQUEN XR 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
LOQUEN XR 300 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
LOQUEN XR 400 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
kvetiapin
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Loquen XR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Loquen XR
3.
Kako uzimati Loquen XR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Loquen XR
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LOQUEN XR I ZA ŠTO SE KORISTI
Loquen XR sadrţi djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini
lijekova koji se zovu antipsihotici.
Loquen XR se moţe koristiti u liječenju različitih bolesti kao što
su:

Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom
poremećaju: stanje u
kojem ste tuţni. Isto tako, moţete se osjećati potišteno, imati
osjećaj krivnje, nedostatak
energije, gubitak teka ili nesanicu.

Manija: stanje u kojem se moţete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno,
uznemireno,
entuzijastično ili hiperaktivno; ili moţete biti u stanju
poremećene prosudbe koje uključuje
agresivno ili razorno ponašanje.

Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što
nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu,
smetenost, krivnju, napetost ili
potištenost.
Kada se Loquen XR koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u
velikom depresivnom
p

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Loquen XR 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Loquen XR 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Loquen XR 300 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Loquen XR 400 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 150 mg tableta sadrţi 150 mg kvetiapina u obliku
kvetiapinfumarata.
Svaka 200 mg tableta sadrţi 200 mg kvetiapina u obliku
kvetiapinfumarata.
Svaka 300 mg tableta sadrţi 300 mg kvetiapina u obliku
kvetiapinfumarata.
Svaka 400 mg tableta sadrţi 400 mg kvetiapina u obliku
kvetiapinfumarata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
150 mg
Bijele, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s utisnutim
“Q150” na jednoj strani.
200 mg
Ţute, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s utisnutim
“Q200” na jednoj strani.
300 mg
Svijetlo ţute, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s
utisnutim “Q300” na jednoj strani.
400 mg
Bijele, bikonveksne, duguljaste filmom-obloţene tablete s utisnutim
“Q400” na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kvetiapin je indiciran za:

liječenje shizofrenije

liječenje bipolarnog poremećaja:
o
liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju.
o
liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju.
o
za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u
bolesnika s bipolarnim
poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.

dodatna terapija velikih depresivnih epizoda u bolesnika sa velikim
depresivnim poremećajem
(_Major Depressive Disorder, MDD_) koji su imali suboptimalni odgovor
na monoterapiju
antidepresivima (vidjeti dio 5.1). Prije početka liječenja,
kliničari moraju uzeti u obzir sigurnosni
profil kvetiapina (vidjeti dio 4.4).
H A L M E D
04 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored d