Loquen 100 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kvetiapinfumarat

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N05AH04

INN (International ime):

kvetiapinfumarat

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-819001892-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-04

Datum autorizacije:

2019-08-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LOQUEN 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LOQUEN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LOQUEN 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
kvetiapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Loquen i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Loquen
3.
Kako uzimati Loquen
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Loquen
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LOQUEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Loquen sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova
koji se zovu antipsihotici. Loquen se
može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:
-
bipolarna depresija – stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete
se osjećati potišteno, imati osjećaj
krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu.
-
manija – stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuĎeno,
ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili
hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje
uključuje agresivno ili razorno
ponašanje.
-
shizofrenija – stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto
što ne postoji, vjerovati u nešto što nije
istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost,
krivnju, napetost ili potištenost.
Liječnik Vam može nastaviti davati Loquen, čak i kada se osjećate
bolje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LOQUEN
NEMOJTE UZIMATI LOQUEN
-
ako ste alergični na kvetiapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako uzimate bil

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Loquen 25 mg filmom obložene tablete
Loquen 100 mg filmom obložene tablete
Loquen 200 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
Svaka 25 mg tableta sadrži 25 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapinfumarata).
Svaka100 mg tableta sadrži 100 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapinfumarata).
Svaka 200 mg tableta sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapinfumarata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
25 mg tableta sadrži 7,24 mg laktoza hidrata te 0,023 mg bojila
Sunset yellow FCF Aluminium lake
(E110).
100 mg tableta sadrži 28,96 mg laktoza hidrata.
200 mg tableta sadrži 57,92 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Loquen 25 mg filmom obložene tablete su ružičaste do
svijetloružičaste, okrugle, bikonveksne filmom
obložene tablete s oznakom QE na jednoj strani i brojem 25 na drugoj
strani te promjera 5 mm.
Loquen 100 mg filmom obložene tablete su žute, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete s
oznakom QE na jednoj strani i brojem 100 na drugoj strani te promjera
9 mm.
Loquen 200 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete s
oznakom QE na jednoj strani i brojem 200 na drugoj strani te promjera
11 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Loquen je indiciran za:
-
liječenje shizofrenije.
-
liječenje bipolarnog poremećaja:

za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju.

za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju.

za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u
bolesnika s bipolarnim
poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Stoga se
mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu
informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
H A L M E D
24 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
Loquen se uzima s hranom ili