Loprilin 40 mg, maagsapresistente capsules, hard

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

OMEPRAZOL 40 mg/stuk

Dostupno od:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

OMEPRAZOL 40 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Maagsapresistente capsule, hard

Sastav:

COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Omeprazole

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizacije:

2010-11-18

Uputa o lijeku

PL-OME-NL-NL.H.1751.001-003.IB.027G
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Loprilin 10 mg, maagsapresistente capsule, hard
Loprilin 20 mg, maagsapresistente capsule, hard
Loprilin 40 mg, maagsapresistente capsule, hard
Omeprazol
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT
INNEMEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer
nodig
.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u..
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN
DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Loprilin en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOPRILIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT
Loprilin bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot de
medicijnengroep die
‘protonpompremmers’ heet. Deze medicijnen werken door de
hoeveelheid zuur die uw maag
aanmaakt te verminderen.
Loprilin wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:
•
Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag
uwslokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn,
ontsteking en een
brandend gevoel geeft.
•
Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag
(maagzweer).
•
Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘
_Helicobacter pylori’ _
heet. Als u hier last
van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te
behandelen en om de
zweer te genezen.
•
Zweren veroorzaakt door medicijne

Svojstava lijeka

SPC-OME-NL-NL.H.1751.IB.026
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loprilin 10 mg, maagsapresistente capsules, hard
Loprilin 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Loprilin 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg: iedere capsule bevat 10 mg omeprazol.
20 mg: iedere capsule bevat 20 mg omeprazol.
40 mg: iedere capsule bevat 40 mg omeprazol.
Hulpstof met bekend effect:
•
Elke 10 mg omeprazol capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose
•
Elke 20 mg omeprazol capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose
•
Elke 40 mg omeprazol capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard
Omeprazol 10 mg capsules: opaak gele capsule (No. 3) die capsule die
gebroken wit tot
roomkleurige ronde microkorreltjes bevat.
Omeprazol 20 mg capsules: opaak gele capsule (No. 2) die gebroken wit
tot roomkleurige ronde
microkorreltjes bevat.
Omeprazol 40 mg capsules: opaak blauwe en ondoorzichtige witte capsule
(No. 0) die gebroken
wit tot roomkleurige ronde microkorreltjes bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omeprazol is geïndiceerd voor gebruik voor:
Volwassenen
•
Behandeling van ulcus duodeni
•
Preventie van recidieven van ulcus duodeni
•
Behandeling van maagzweren
•
Preventie van recidieven van maagzweren
•
In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
bij
ulcus pepticum
•
Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die
verband houden met het
gebruik van NSAID’s
•
Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de
twaalfvingerige darm die verband
houden met het gebruik van NSAID’s
•
Behandeling van refluxoesofagitis
•
Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van
refluxoesofagitis
•
Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
•
Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom
Kinderen
SPC-OME-NL-NL.H.1751.00-003.IB.027G
_Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg _
�