LOPRAZ 40 Milligram Capsules Gastro-Resistant

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

OMEPRAZOLE

Dostupno od:

Chemo Iberica S.A.

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

OMEPRAZOLE

Doziranje:

40 Milligram

Farmaceutski oblik:

Capsules Gastro-Resistant

Tip recepta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Područje terapije:

Proton pump inhibitors

Status autorizacije:

Transfer Pending

Datum autorizacije:

2015-06-12

Uputa o lijeku

PL-OME-IE-NL.H.0519.001-003.IA.041-clean 29.09.2015 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

LOPRAZ 10 MG GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
LOPRAZ 20MG GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
LOPRAZ 40MG GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
OMEPRAZOLE 

READ ALL OF  THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
-  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-  If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
-  This  medicine  has  been  prescribed  for  you  only.  Do  not  pass  it  on  to  others.  It  may  harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Lopraz is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Lopraz  
3. 
How to take Lopraz  
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Lopraz  
6. 
Contents of the pack and other information 

1.  WHAT LOPRAZ IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Lopraz  contains  the  active  substance  omeprazole.  It  belongs  to  a  group  of  medicines  called 
‘proton  pump  inhibitors’.    They  work  by  reducing  the  amount  of  acid  that  your  stomach 
produces.  

Lopraz is used to treat the following conditions:  

In adults:  


‘Gastro-esophageal reflux disease’ (GERD). This is where acid from the stomach escapes 
into  the  gullet  (the  tube  which  connects  your  throat  to  your  stomach)  causing  pain, 
inflammation and heartburn.  

  Ulcers in the upper part of the
intestine (duodenal ulcer) or stomach (gastric ulcer).  


Ulcers  which �

Svojstava lijeka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lopraz 40 mg Gastro-resistant Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One capsule contains 40 mg of omeprazole
Excipient(s) with known effect:
Each 40mg capsule contains 203 to 233mg of sucrose
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant capsule, hard
Opaque blue and opaque white capsule containing off-white to cream-white spherical microgranules.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Lopraz is indicated in:
Adults
Treatment of duodenal ulcers
Prevention of relapse of duodenal ulcers
Treatment of gastric ulcers
Prevention of relapse of gastric ulcers
In combination with appropriate antibiotics, _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) eradication in peptic ulcer disease
Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers
Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk
Treatment of reflux esophagitis
Long-term management of patients with healed reflux esophagitis
Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease
Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
Paediatric use
_Children over 1 year of age and_
_10 kg_
Treatment of reflux esophagitis
Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease
_Children and adolescents over 4 years of age_
In combination with antibiotics in treatment of duodenal ulcer caused by _H. pylori_
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 21/06/2016_
_CRN 2168796_
_page number: 1_
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
_Treatment of duodenal ulcers_
The recommended dose in patients with an active duodenal ulcer is Lopraz 20 mg once daily. In