LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

chlorhydrate de lopéramide 2 mg

Dostupno od:

ZYDUS FRANCE

ATC koda:

A07DA03(A:appareildigestifetmétabolisme).

INN (International ime):

chlorhydrate de lopéramide 2 mg

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

Gélule

Sastav:

pour une gélule > chlorhydrate de lopéramide 2 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s)

Područje terapije:

ANTI-DIARRHEIQUE

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03 (A : appareil digestif et métabolisme).Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et l’enfant à partir de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lire attentivement le chapitre « Avertissements et précautions ».Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1998-04-01

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2023
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg,
gélule ?
3. Comment prendre LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03
(A : appareil digestif et
métabolisme).
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de
l'adulte et l’enfant à partir de 15 ans. Ce
traitement est un complément des mesures diététiques : lire
attentivement le chapitre « Avertissements et
précautions ».
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE
ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?
Ne prenez jamais LOP

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lopéramide.................................................................................................
2,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de
l’adulte et de l’enfant à partir de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 15 ans.
Posologie initiale : 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à
prendre après chaque selle non moulée, mais
:
·
ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
·
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Enfant
LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE ne doit pas être utilisé chez l'enfant de
moins de 15 ans.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les
patients insuffisants hépatiques, le
lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du
fait de la réduction de l'effet de premier
passage (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Le chlorhydrate de lopéramide ne doit pas être utilisé en
traitement de 1
ère
intention en cas de :
o
Dysentérie aiguë caractérisée par la présence de sang dans les
selles et par une fièvre importante,
o
Poussées aiguës de rectocolite hémorragique,
o
Entérocolite bactérienne due à une bactérie invasive telle que
Salmonella,