LOPERAMIDE-GRINDEKS kõvakapsel

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

loperamiid

Dostupno od:

Grindeks AS

ATC koda:

A07DA03

INN (International ime):

loperamiid

Doziranje:

2mg 10TK

Farmaceutski oblik:

kõvakapsel

Tip recepta:

K

Uputa o lijeku

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LOPERAMIDE-GRINDEKS, 2 MG KÕVAKAPSLID
loperamiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 2 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Loperamide-Grindeks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Loperamide-Grindeks’i kasutamist
3.
Kuidas Loperamide-Grindeks’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Loperamide-Grindeks’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LOPERAMIDE-GRINDEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Loperamiid on kõhulahtisuse vastane ravim, mis pärsib
sooleperistaltikat. Ravim aeglustab soolesisu
edasiliikumist
ning
suurendab
elektrolüütide
ja
vee
tagasiimendumist
soolest.
Selle
tulemusena
vähenevad kõhulahtisuse sümptomid ning vedeliku ja elektrolüütide
kaotus.
Loperamide-Grindeks’it kasutatakse ägeda kõhulahtisuse
sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel ja
üle 12-aastastel noorukitel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LOPERAMIDE-GRINDEKS’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE LOPERAMIDE-GRINDEKS’IT:
•
kui olete loperamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui teie väljaheites on veri ja teil on kõrge palavik (düsenteeria
nähud);
•
kui teil on äge jämesoolepõletik (haavandiline koliit) või
antibiootikumide kasutamise
tagajärjel tekkinud jämesoolepõletik (pseudomembranoosne koliit);
•
kui teil on bakteritest tingitud peen- ja jämesoolepõletik;
•
alla 12-aastastel lastel;
•
seda ravimit ei to

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LOPERAMIDE-GRINDEKS, 2 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks kõvakapsel sisaldab 2 mg loperamiidvesinikkloriidi.
INN. _Loperamidum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks kõvakapsel sisaldab 100 mg
laktoosmonohüdraati.
Kõva želatiinkapsel sisaldab värvainet erkpunane 4 R (E 124).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kõva želatiinkapsel roosa kapslikeha ja tumerohelise kapslikaanega;
kapsli sisu: valge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägeda kõhulahtisuse sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja üle
12-aastastel noorukitel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid _
Algannus on 2 kapslit (4 mg), seejärel 1 kapsel (2 mg) pärast iga
roojamist. _ _
Maksimaalne ööpäevane koguannus on 6 kapslit (12 mg).
Loperamiidi ei tohi kasutada kauem kui 48 tundi. Kui sümptomid ei
taandu 2 päeva jooksul, vajab
kõhulahtisuse põhjus täpsemat väljaselgitamist. Kui kliiniline
paranemine ilmneb varem, tuleb ravi
loperamiidiga lõpetada.
_ _
_Lapsed _
Seda ravimit ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel (vt lõik 4.3).
_Eakad _
Annuse kohaldamine ei ole vajalik.
_Neerukahjustus _
Annuse kohaldamine ei ole vajalik.
_Maksakahjustus _
Kuigi puuduvad farmakokineetilised andmed kasutamise kohta
maksakahjustusega patsientidel, tuleks
nende patsientide puhul loperamiidi manustada ettevaatusega esmase
metabolismi aeglustumise tõttu
(vt lõik 4.4).
Manustamisviis
Suukaudne. Kapslid soovitatakse sisse võtta koos väikese koguse
veega.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
-
Alla 12-aastasased lapsed.
-
Loperamiidi ei tohi kasutada esmase ravimina:
-
patsientidel, kellel on äge düsenteeria, mille tunnuseks on veriroe
ja kõrge palavik;
-
patsientidel, kellel on äge haavandiline koliit;
-
patsientidel, kellel on invasiivsete organismide, sh _Salmonella,
Shigella_ või_ Campylobacter_