LOPERAMID ZDRAVLJE 2 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

loperamid

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

A07DA03

INN (International ime):

loperamid

Doziranje:

2 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 2 mg loperamidhidrohlorida

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZDRAVLJE A.D.Leskovac, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak iako ima znake bolesti
slične Vašima.
Loperamid Zdravlje
2 mg
tableta
Loperamid
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek Loperamid Zdravlje i čemu je namjenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Loperamid Zdravlje
3. Kako se upotrebljava lijek Loperamid Zdravlje
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Loperamid Zdravlje
6. Dodatne informacije
1.ŠTA JE LIJEK LOPERAMID ZDRAVLJE I ČEMU JE NAMJENJEN?
Odrasli
Kao dopuna u terapiji akutne dijareje, uz nadoknadu tečnosti i
elektrolita.
Za simptomatsku kontrolu kod hronične inflamatorne bolesti crijeva,
Kronove bolesti i ulceroznog kolitisa,
kao dodatak specifičnim mjerama kao što su kortikosteroidi i
sulfasalazin. Upotreba loperamida u ovim
stanjima treba da bude pod kontrolom ljekara specijaliste.
Kao kratkotrajna terapija u kontroli post-operativne dijareje,
uključujući i ileostomu.
Djeca
Loperamid Zdravlje se koristi kod djece starosti iznad 9 godina.
Za povremenu upotrebu u kontroli uporne dijareje, pod nadzorom
specijaliste.
S obzirom da uporna dijareja može biti pokazatelj potencijalno
teškog oboljenja, potrebno je preduzeti
mjere otkrivanja osnovnog oboljenja.
2.ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA LOPERAMID ZDRAVLJE
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na neke od lijekova, ili ste imali alergijsku
reakciju na neke od njih.
KADA NE SMIJETE UZIMATI LIJEK?
Lijek Loperamid Zdravlje ne smijete koristiti
2

ako ste alergični (preosjetljivi) na loperamid ili bilo koju od
pomoćnih supstanci lijeka Loperamid
Zdravlje (vidjeti dio 6.
Šta sadrži lijek Loperamid Zdravlje
);

ako trebate da održavate no

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Loperamid Zdravlje, 2 mg, tableta
loperamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Loperamid Zdravlje tableta sadrži aktivnu supstancu loperamid u
obliku loperamid-hidrohlorida, 2 mg
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne tablete bijele boje sa podionom crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli
Kao dopuna u terapiji akutne dijareje, uz nadoknadu tečnosti i
elektrolita.
Za simptomatsku kontrolu kod hronične inflamatorne bolesti crijeva,
Kronove bolesti i ulceroznog kolitisa,
kao dodatak specifičnim mjerama kao što su kortikosteroidi i
sulfasalazin. Upotreba loperamida u ovim
stanjima treba da bude pod kontrolom ljekara specijaliste.
Kao kratkotrajna terapija u kontroli post-operativne dijareje,
uključujući i ileostomu.
Djeca
Kao simptomatska terapija kod pogoršanja hronične dijareje, za
period korištenja ne duži od 5 dana kod
djece iznad devet godina starosti.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tablete Loperamid Zdravlje se primjenjuju oralno.
Kao dopuna terapiji akutne dijareje
Odrasli i djeca 9-17 godina starosti:
Inicijalna doza je 2-4 mg, a zatim po 2mg tri puta dnevno. Maksimalno
10mg (5 tableta) za 24 sata.
Djeca ispod 9 godine:
Loperamid Zdravlje tablete se ne preporučuju djeci ispod 9 godina
starosti.
Upotreba kod starih pacijenata:
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starih pacijenata.
Upotreba kod ošte_ć_ene bubrežne funkcije
:
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenom
bubrežnom funkcijom.
2
Upotreba kod ošte_ć_ene funkcije jetre
:
Iako odgovarajući farmakokinetički podaci nisu dostupni, kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre,
loperamid se koristi uz oprez, zbog redukovanog metabolizma prvog
prolaska kroz jetru. (Vidjeti poglavlje
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka).
Upotreba u simptomatskoj terapiji dijareje udružene sa hroničnim
crijevnim poremećajima
Samo odrasli
Studije su pokazal