LOPEDIUM 2 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

loperamid

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

A07DA03

INN (International ime):

loperamid

Doziranje:

2 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Jedna kapsula, tvrda, sadrži: 2 mg loperamid hidrohlorida

Jedinice u paketu:

10 kapsula, tvrdih, u Al/PP blisteru, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-05-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Lopedium
2 mg
kapsula tvrda
loperamid hidrohlorid
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
važne podatke za vas.
Lijek
uvijek
uzimajte
kako
je
propisano
u
ovom
uputstvu
ili
prema
uputama
vašeg
ljekara
ili
farmaceuta.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sva dodatna pitanja obratite se svom farmaceutu.

Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i
sva neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom upustvu.

Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate dobro ili primjetite
pogoršanje nakon 2 dana.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Lopedium i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Lopedium
3.
Kako se Lopedium uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Lopedium
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LOPEDIUM I ZA ŠTA SE KORISTI
Lopedium je lijek za liječenje proljeva.
Lopedium je namijenjen za simptomatsko liječenjenog proljeva kod
djece starije od 12 godina i
odraslih ako ne postoji specifična terapija za uzročnike proljeva.
Liječenje loperamidom koje traje duže od 2 dana može se provoditi
samo ako to propiše ljekar i uz
medicinski nadzor.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
LOPEDIUM
Nemojte uzimati Lopedium:

ako ste alergični na loperamid hidrohlorid ili na bilo koji pomoćni
sastojak lijeka koji je naveden u
dijelu 6.

ako ste mlađi od 12 godina (pogledajte također “Važne napomena o
primjeni lijeka kod djece”.)

ako patite od bolesti kod kojih se ne smije usporavati rad crijeva
npr. nadutost abdomena, zatvor ili
crijevna opstrukcija. Primjena lijeka Lopedium mora se odmah prekinuti
ako primjetite konstipaciju,
nadutost abdomena ili crijevnu opstrukciju (ileus)

ako imate proljev praćen povišenom temperaturom i/ili krvavom
stolicom

ako imate proljev koji se javlja tokom ili nakon primjene antibiotika

ako imate hronični proljev. (Ovi p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lopedium
2mg
Kapsula, tvrda
loperamid hidroklorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula tvrda sadrži 2 mg loperamid hidrohlorida.
Ostale pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza hidrat.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tijelo kapsule je sive, a kapa zelene boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Za siptomatsko liječenje akutnog proljeva kod djece starije od 12
godina i odraslih ako ne postoji
kauzalna terapija.
Liječenje loperamid hidrohloridom duže od 2 dana provodi se samo ako
to propiše ljekar i uz
medicinski nadzor.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Odrasli
Liječenje akutnog proljeva započinje dozom od 4 mg loperamid
hidrohlorida, odnosno 2 kapsule tvrde
Lopediuma.
Nastavlja se dozom od 2 mg loperamid hidrohlorida nakon svake tekuće
stolice, odnosno 1 kapsulom
tvrdom Lopediuma.
Dnevna doza od 12 mg loperamid hidrohlorida, odnosno 6 kapsula tvrdih
Lopediuma ne smije se
prekoračiti.
Djeca i adolescenti
Djeca starija od 12 godina
Liječenje akutnog proljeva započinje dozom od 2 mg loperamid
hidrohlorida i nakon svake tekuće
stolice, odnosno 1 kapsulom tvrdom Lopediuma.
Dnevna doza od 8 mg loperamid hidrohlorida, odnosno 4 kapsule tvrde
Lopediuma ne smije se
prekoračiti.
Djeca mlađa od 12 godina
Lopedium se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina zbog
visokog sadržaja aktivnog
sastojka. Za ovu grupu bolesnika na tržištu su dostupni lijekovi u
drugačijem farmaceutskom obliku na
ljekarski recept.
Stariji bolesnici
2
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.
Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom bubrega
Obzirom da se veći dio aktivnog sastojka metabolizira, te se
metaboliti i nepromijenjeni aktivni sastojak
izlučuju stolicom nije potrebno prilagođavanje doze kod bolesnika s
oštećenjem bubrega.
Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom jetre
Kako farmakokinetički podaci nisu dostupni za bolesnike s oštećenom
funkcijom j