LONGACEPH 1 g/1 viala prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ceftriakson

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

ceftriakson

Doziranje:

1 g/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Sastav:

1 bočica sadrži: 1,0 g ceftriaksona (u obliku ceftriaksondinatrijum, triseskvihidrata)

Jedinice u paketu:

10 bočica u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LONGACEPH
1 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju
ceftriakson
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek LONGACEPH i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek LONGACEPH
3.
Kako uzimati lijek LONGACEPH
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek LONGACEPH
6.
Dodatne informacije
Prilog: Informacije namijenjene zdravstvenim radnicima.
1.
ŠTA JE LIJEK LONGACEPH I ZA ŠTO SE KORISTI
LONGACEPH 1 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju
1 bočica praška za rastvor za injekciju/infuziju sadrži:
ceftriaksona 1 g (u obliku ceftriakson-natrijuma)
Lijek LONGACEPH je antibiotik koji se daje odraslima i djeci
(uključujući novorođenčad). Djeluje tako
što uništava bakterije koje izazivaju infekcije. Pripada grupi
antibiotika koji se nazivaju cefalosporini.
Lijek LONGACEPH se koristi za liječenje infekcija:
- mozga (meningitis),
- pluća,
- srednjeg uha,
- trbuha i trbušne maramice (peritonitis),
- mokraćnih puteva i bubrega,
- kostiju i zglobova,
- kože i mekih tkiva,
- krvi,
- srca.
Može se primjenjivati i:
-
za liječenje određenih polno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis),
-
za liječenje pacijenata koji imaju mali broj bijelih krvnih zrnaca
(neutropenija) i povišenu tjelesnu
temperaturu izazvanu bakterijskom infekcijom,
-
za liječenje infekcije pluća kod odraslih sa hroničnim bronhitisom,
-
za liječenje lajmske bolesti (bolest izazvana ujedom krpelja) kod
odraslih i djece, uključujući
novorođenčad stariju od 15 dana,
-
u prevenciji infekcija za vrijeme hiruških intervencija.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LONGACEPH
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LONGACEPH
1 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju
ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica praška za rastvor za injekciju/infuziju sadrži:
ceftriaksona 1 g (u obliku ceftriakson-natrijuma)
(za pomoćne supstance vidjeti tačku 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Osnovni farmaceutski oblik: prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Prašak je skoro bijel ili žućkast kristalan prašak, slabo
higroskopan.
Finalni farmaceutski oblik: rastvor za injekciju/infuziju
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LONGACEPH
je indikovan u terapiji sljedećih infekcija kod odraslih i djece,
uključujući i novorođenčad
rođenu u terminu:
- bakterijski meningitis,
- vanbolnička pneumonija,
- bolnička pneumonija,
- akutni
otitis media,
- intraabdominalne infekcije,
- komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefritis),
- infekcije kostiju i zglobova,
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
- gonoreja,
- sifilis,
- bakterijski endokarditis.
LONGACEPH se može koristiti:

u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća
kod odraslih,

u terapiji diseminovane Lajmske borelioze
(rana faza (stadijum II) i kasna faza (stadijum III)) kod
odraslih i djece, uključujući novorođenčad od 15-og dana života,

za prije-operativnu profilaksu infekcija operativnog mjesta,

kod pacijenata sa neutropenijom i povišenom tjelesnom temperaturom za
koju se sumnja da je
posljedica bakterijske infekcije,

kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je
povezana sa nekom od gore

navedenih infekcija.
LONGACEPH treba dati u kombinaciji sa drugim antibakterijskim
lijekovima uvijek kada postoji mogućnost
da bakterija koja izaziva infekciju ne spada u spektar onih koje su
osjetljive na ceftriakson (vidjeti dio 4.4).
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smjernice za pravilnu upotrebu
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza zavisi od težine infekcije