LOKOSOL, gel, 10 mg / g 10 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

Salvus BH d.o.o.

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži: 10 mg diklofenak natrijuma

Jedinice u paketu:

100 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

LABORATORIOS BASIINDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-05-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Lokosol 10 mg/g gel
diklofenak natrij
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Lokosol i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lokosol?
3.
Kako primjenjivati Lokosol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lokosol?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LOKOSOL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Lokosol gel sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini
nesteroidnih protuupalnih lijekova
(NSAID).
Lokosol je gel koji sadrži 10 mg diklofenaknatrija u jednom gramu
gela.
Diklofenak je derivat feniloctene kiseline. Dovodi do inhibicijea
aktivnost cikloksigenaze, što onda
dovodi do inhibicije sinteze prostaglandina i drugih medijatora upale.
Lokosol gel je namijenjen za kratkotrajno ublažavanje blage do
umjerene boli i simptoma upale kod
ozljeda mekih tkiva, poput nagnječenja ili istegnuća ligamenata,
tetiva i mišića te uganuća zglobova u
odraslih i adolescenata od 14 godina i starijih.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO
MORATE
ZNATI
PRIJE
NEGO
POČNETE
PRIMJENJIVATI
LOKOSOL?
Nemojte primjenjivati Lokosol:
- ako ste alergični na diklofenak ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
- ako ste preosjetljivi na acetilsalicilnu kiselinu ili na druge
nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID),
što se može pojaviti u obliku astme, urtikarija ili drugih
alergijskih reakcija.
- ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće.
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži
Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Lokosol 10 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži 10 mg diklofenaknatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedan gram gela sadrži 0,5 mg propilparahidroksibenzoata, 0,5 mg
metil parahidroksibenzoata i 80
mg propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bijeli, glatki, homogeni gel, s blagim karakterističlnim mirisom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lokosol gel je indiciran, u odraslih i adolescenata od 14 godina i
starijih, za kratkotrajno ublažavanje
blage do umjerene boli i simptoma upale kod ozljeda mekih tkiva poput
nagnječenja ili istegnuća
ligamenata, tetiva i mišića i uganuća zglobova.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti od 14 godina:
Nanijeti tanak sloj lijeka na bolno područje, prema potrebi 3-4 puta
na dan i nježno utrljati. Ovisno o
veličini zahvaćenog područja, nanosi se 2 do 4 g gela (količina
koja približno odgovara veličini
trešnje ili lješnjaka, što je dovoljno za liječenje područja
površine od 400 do 800 cm
2
. Najveća
dopuštena dnevna doza iznosi 16 g gela (160 mg diklofenaknatrija).
Pedijatrijska populacija (djeca u dobi ispod 14 godina)
Lokosol
se
ne
smije
primjenjivati
kod
djece
ispod
14
godina,
jer
nema
dovoljno
podataka
o
djelotvornosti i sigurnosti primjene lijeka u toj dobnoj skupini
bolesnika (vidjeti dio 4.3).
Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije jetre i bubrega:
Prilagodba doze nije potrebna kod tih bolesnika.
Stariji bolesnici
Može se koristiti uobičajena doza za odrasle.
Trajanje liječenja
Trajanje
liječenja
ovisi
o
indikaciji
te
odgovoru
bolesnika
na
liječenje.
Bolesnici
se
trebaju
posavjetovati sa liječnikom ako se stanje ne poboljša nakon 7 dana
primjene ili ako se stanje pogorša.
Najdulje trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom
ograničeno je na 14 dana kod odraslih i 7
dana kod djece i adolescenata iznad 14 godina.
2
Način primjene
Za primjenu na kožu