LOFOTO 1 mg/1 mL+ 3 mg/1 mL kapi za oči, suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

дексаметазон, na primjer тобрамицина

Dostupno od:

Proton med d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

S01CA01

INN (International ime):

deksametazon, tobramicin

Doziranje:

1 mg/1 mL+ 3 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči, suspenzija

Sastav:

1 ml kapi za oči, suspenzije sadrži: 1 mg deksametazona i 3 mg tobramicina

Jedinice u paketu:

5 ml kapi za oči, suspenzije u PE bočici, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

RAFARM S.A., Grčka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA
PACIJENTA
LOFOTO
3 mg/ml + 1 mg/ml kapi za oči, suspenzija
tobramicin/deksametazon
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego što poČnete uzimati lijek
jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj
lijek je
ljekar propisao samo za
Vas (ili
Vaše dijete). Nemojte ga
dati
nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi i znakovi
njegove bolesti mogu
biti slični Vašim.

Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije nabrojano u ovom
u uputstvo.Vidjeti
poglavlje 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1)
Šta je LOFOTO i za šta se koristi
2)
Prije nego počnete koristiti LOFOTO
3)
Kako koristiti LOFOTO
4)
Moguće neželjene reakcije
5)
Kako čuvati LOFOTO
6)
Dodatne informacije
1.
Šta je LOFOTO i za šta se koristi
Lofoto sadrži deksametazon, koji pripada skupini kortikosteroida i
tobramicin koji pripada skupini
antibiotika, a koristi se protiv različitih infekcija u oku
uzrokovanih bakterijama.
Koristi se u sprječavanju i liječenju upale, te sprječavanju
mogućih infekcija oka nakon operacije
katarakte kod odraslih i djece starije od 2 godine.
2.
Prije nego poČnete koristiti LOFOTO
Nemojte koristiti LOFOTO:

ukoliko imate ili mislite da imate bilo kakvu infekciju oka. Primjena
kortikosteroida može
pogoršati infekciju

ukoliko imate ljepljiv iscjedak iz oka

ukoliko Vam je oko crveno, a nije pregledano od strane ljekara

ukoliko ste alergični na tobramicin i/ili deksametazon ili bilo koji
sastojak lijeka naveden u
dijelu 6.
Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, upitajte ljekara za
savjet.
Upozorenja i mjere opreza

ukoliko imate poremećaj koji dovodi do stanjivanja očnog tkiva, kao
što je reumatoidni artritis,
Fuksova distrofija, ili stanjivanje do kojeg dolazi usljed
transplantacij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LOFOTO 3 mg/ml + 1 mg/ml kapi za oči, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije sadrži 3 mg tobramicina i 1 mg deksametazona.
Pomoćne supstance: 1 ml suspenzije sadrži 0,1 mg benzalkonijum
hlorida.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidi 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje upale ili profilaksa infekcije nakon operacije katarakta,
kod odraslih i djece starosti iznad 2
godine.
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Odrasli
Jedna do dvije kapi se ukapavaju u konjuktivalnu vrećicu svakih
četiri do šest sati. U toku prvih 24 do
48 sati doza se može povećati za još jednu kap na svaka dva sata.
Doziranje je potrebno nastaviti
tokom narednih 14 dana, i ne prekoračiti maksimalni period trajanja
terapije od 24 dana. Učestalost
primjene se treba postepeno smanjivati uslijed poboljšanja kliničkih
simptoma. Potrebno je paziti da se
sa terapijom ne prestane preuranjeno.
Primjena kod djece
Lofoto se može koristiti kod djece starije od 2 godine, i to u istim
dozama kao i kod odraslih.
Trenutni dostupni podaci su opisani u dijelu 5.1.
Nije utvrđena sigurnost i djelotvornost kod djece mlađe od 2 godine,
te nema dostupnih podataka.
Način upotrebe
Za okularnu primjenu.
Prije upotrebe bočicu dobro protresti.
Radi izbjegavanja kontaminacije vrha kapaljke i suspenzije, potrebno
je voditi računa da se vrhom
kapaljke ne dodiruju očni kapci, područja oko njih ili druge
površine. Bočicu čuvajte čvrsto zatvorenu
kada je ne koristite.
U slučaju istovremene primjene sa ostalim oftalmološkim lijekovima
namijenjenih topikalnoj primjeni,
potrebno je pričekati pet minuta između istovremene primjene, kako
bi aplikacija bila uspješna.
Mast za oči treba primijeniti na kraju.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na tobramicin ili deksametazon, ili bilo koju pomoćnu
supstancu navedenu u
dijelu 6.1.

Herpes simpleks keratitis

Vakcinija,varičela i ostale vir