Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Prednisonum
Mundipharma Oy
H02AB07
Prednisonum
1 mg
säädellysti vapauttava tabletti
Resepti
prednisoni
; Soveltuvuus iäkkäille Prednisonum Soveltuu varauksin iäkkäille. Glukokortikoidien haittavaikutukset korostuvat pitkäaikaiskäytössä. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa peruuntunut
2009-07-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LODOTRA 1 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT LODOTRA 2 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT LODOTRA 5 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT prednisoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lodotra on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lodotraa 3. Miten Lodotraa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lodotran säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LODOTRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lodotra on vaikuttavaa ainetta, prednisonia, pitkäkestoisesti vapauttava tabletti. Prednisoni kuuluu kortikosteroideihin, joilla on anti-inflammatorinen eli tulehdusta vähentävä vaikutus. Tulehdusta vähentävät lääkkeet lievittävät kipua, turvotusta, jäykkyyttä, punoitusta ja kuumotusta nivelissä. Lodotraa käytetään seuraavan sairauden hoitoon: aikuisten keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma, erityisesti silloin kun siihen liittyy aamujäykkyyttä. Lodotra-tabletit ovat säädellysti vapauttavia tabletteja. Se tarkoittaa, että ne on suunniteltu vapauttamaan prednisonia noin 4 tunnin kuluttua tabletin nielemisestä. Näin voit ottaa Lodotraa nukkumaan mennessäsi, ja varhain aamulla esiintyvät oireet, esim. jäykkyys, lievittyvät. Prednisonia, jota Lodotra sisältää, voidaan joskus käyttää myös mui Pročitajte cijeli dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lodotra 1 mg säädellysti vapauttavat tabletit Lodotra 2 mg säädellysti vapauttavat tabletit Lodotra 5 mg säädellysti vapauttavat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lodotra 1 mg: Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 1 mg:n prednisonia. Lodotra 2 mg: Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 2 mg prednisonia. Lodotra 5 mg: Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg prednisonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi Lodotra 1 mg: Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 42,80 mg laktoosia. Lodotra 2 mg: Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 41,80 mg laktoosia. Lodotra 5 mg: Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 38,80 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Säädellysti vapauttava tabletti Lodotra 1 mg: Vaalea, kellertävän valkoinen, lieriönmuotoinen säädellysti vapauttava tabletti (korkeus 5 mm ja halkaisija 9 mm), jonka toisella puolella on kohokuva ”NP1”. Lodotra 2 mg: Kellertävän valkoinen, lieriönmuotoinen säädellysti vapauttava tabletti (korkeus 5 mm ja halkaisija 9 mm), jonka toisella puolella on kohokuva ”NP2”. Lodotra 5 mg: Vaalean keltainen, lieriönmuotoinen säädellysti vapauttava tabletti (korkeus 5 mm ja halkaisija 9 mm), jonka toisella puolella on kohokuva ”NP5”. 2 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lodotra on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisille, erityisesti silloin, kun nivelreumaan liittyy aamujäykkyyttä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Asianmukainen annos riippuu sairauden vaikeusasteesta ja potilaan yksilöllisestä vasteesta. Yleensä hoito suositellaan aloitettavaksi 10 mg:n prednisoniannoksella. Tietyissä tapauksissa suurempi aloitusannos voi olla tarpeen (esim. 15 mg tai 20 mg prednisonia). Kliinisistä oireista ja potilaan vasteesta riippuen aloitusannosta voidaan pienentää asteittain pienemmäksi ylläpitoannokseksi. Kun hoito vaihdetaan Pročitajte cijeli dokument