Locoid 0,1% kutanopløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

HYDROCORTISONBUTYRAT

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

D07AB02

INN (International ime):

hydrocortisone

Doziranje:

0,1%

Farmaceutski oblik:

kutanopløsning

Datum autorizacije:

2016-07-10

Svojstava lijeka

26. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOCOID, KUTANOPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03012
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Locoid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortisonbutyrat 1 mg/g
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Locoid er indiceret til behandling af dermatitis, såsom kontakteksem
samt psoriasis.
Locoid er indiceret til voksne, børn og spædbørn over 3 måneder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Børn og voksne_
Et jævnt og tyndt lag appliceres på det berørte hudområde 1-2
gange dagligt.
_Pædiatrisk population_
Hos børn (2-11 år), spædbørn og småbørn (3-23 måneder) bør
store mængder, okklusion samt
langtidsbehandling undgås. Behandling bør begrænses til det mindst
mulige areal, der er
nødvendigt for at opnå terapeutisk effekt.
Hos spædbørn og småbørn (3-23 måneder) bør behandlingsvarigheden
desuden ikke overstige
7 dage.
_dk_hum_54819_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Ældre_
Der er ingen særlige forholdsregler eller nødvendigt at justere
dosis hos ældre patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Locoid er kontraindiceret ved:

Infektion på hudoverfladen med bakterier, virus, svampe, gærsvampe
eller parasitter.

Rosacea.

Perioral dermatit.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Locoid bør ikke appliceres på øjenlågene og områderne omkring
øjnene pga. risiko for
udvikling af simplex glaukom eller subkapsulær katarakt.
Langvarig behandling af ansigt, store hudområder, intertriginøse
hudområder og andre
hudområder med tynd hud bør undgås pga. risiko for hudatrofi og
øget absorption.
Hænderne skal vaskes efter hver applikation, medmindre Locoid bruges
til at behandle
selve hænderne.
Der er øget risiko for systemiske- og lokale bivirkninger ved
behandling af intertriginøse
hudområder, store hudområder, ved okklusion sam