Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrocortisone butyrate
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
D07AB02
Hydrocortisone butyrate
0.1 %
liuos iholle
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 426573) Ei kaupan: 30 ml (VNR-numero: 380922), 250 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 30 ml, 250 ml
hydrokortisonibutyraatti
Myyntilupa myönnetty
1974-04-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LOCOID 0,1 % EMULSIOVOIDE, LOCOID 0,1 % LIUOS IHOLLE JA LOCOID 0,1 % VOIDE, LOCOID LIPID 0,1 % EMULSIOVOIDE, LOCOID CRELO 0,1 % EMULSIO IHOLLE Hydrokortisoni-17-butyraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Locoid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Locoid-valmistetta 3. Miten Locoid-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Locoid-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOCOID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I miedot, II keskivahvat, III vahvat ja IV erityisen vahvat. Locoid on keskivahva II-ryhmän kortisonivalmiste (glukokortikoidi), joka lievittää ihon kutinaa, punoitusta tai hilseilyä, joita esiintyy tietyissä ihosairauksissa. Valmistetta käytetään akuuttien ja kroonisten ihottumien, psoriasiksen sekä ulkokorvan tulehduksen hoitoon. Locoid-valmistetta on saatavilla viittä eri lääkemuotoa, jotka kaikki sisältävät saman määrän vaikuttavaa ainetta, hydrokortisoni-17-butyraattia. _ _ _Eri lääkemuotojen käyttö: _ _Locoid emulsiovoide_: vetistävät ihosairaudet _Locoid liuos iholle:_ ihottuma karvoittuneella alueella _Locoid voide_: kuivat, hilseilevät i Pročitajte cijeli dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI LOCOID 0,1 % liuos iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Hydrokortisoni-17-butyraatti 1 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Liuos iholle Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paikalliskortikosteroideille reagoivat infektoitumattomat ihotaudit kuten kosketusekseemat sekä psoriasis. Otitis externa. Locoid-valmiste on tarkoitettu aikuisten ja yli 1-vuotiaiden lasten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset ja lapset Pieni määrä Locoid-valmistetta levitetään ohuelti sairaalle alueelle 1 - 2 kertaa päivässä tai niin usein kuin tarve vaatii. Otitis externan hoitoon 3 - 5 tippaa 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan. Hoidon maksimipituus 3 - 4 viikkoa. _ _ _Pediatriset potilaat _ Suuria määriä, peittohoitoa ja pitkittynyttä hoitoa tulee välttää. Imeväisillä hoitoajan ei normaalisti tulisi ylittää seitsemää päivää. _Iäkkäät potilaat _ Ei erityisiä varotoimia eikä tarvetta annosmuutoksiin. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Bakteerien ja sienten aiheuttamissa infektioissa paikalliskortikosteroidihoito voidaan suorittaa vain antimikrobihoidon yhteydessä. Ihon virusinfektiot. Acne rosacea, perioraalinen dermatiitti, haavaumat. Otitis externan hoidossa kontraindikaationa puhjennut tärykalvo. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Valmisteen joutuminen silmään tai sen läheisyyteen saattaa aiheuttaa glaucoma simplexin. Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä. Jos potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava silmälääkärille, joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi, glaukooma tai harvinaiset sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön Pročitajte cijeli dokument