Loceryl 5 % vernis à ongles médic.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Chlorhydrate d'Amorolfine 55,74 mg/g - Eq. Amorolfine 50 mg/g

Dostupno od:

Galderma Benelux B.V.

ATC koda:

D01AE16

INN (International ime):

Amorolfine Hydrochloride

Doziranje:

5 %

Farmaceutski oblik:

Vernis à ongles médicamenteux

Sastav:

Chlorhydrate d'Amorolfine 55.74 mg/g

Administracija rute:

Voie cutanée

Područje terapije:

Amorolfine

Proizvod sažetak:

CTI code: 166302-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 166302-02 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03499320008907 - Code CNK: 1074301 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

1994-07-29

Uputa o lijeku

Notice
1/6
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LOCERYL 5% VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX
Amorolfine (sous forme de chlorhydrate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez
votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Loceryl et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Loceryl
3.
Comment utiliser Loceryl
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Loceryl
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LOCERYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Loceryl
contient
5
%
de
substance
active
l’amorolfine,
un
fongicide
(substance
tuant
les
champignons). Loceryl est un médicament pour le traitement des
mycoses des ongles (affections
provoquées par des champignons), dans les cas où la matrice de
l’ongle n’est pas atteinte.
Loceryl peut être utilisé en association avec un traitement
antifongique par voie orale
(terbinafine ou itraconazole) pour le traitement des mycoses sévères
des ongles avec atteinte de la
matrice.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT ?
N’UTILISEZ JAMAIS LOCERYL
-
si vous êtes allergique à l’amorolfine ou à l’un des autres
composants contenus dans
Loceryl mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
-
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques;
bien que la plupart
so

Svojstava lijeka

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Loceryl 5 % vernis à ongles médicamenteux.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Loceryl vernis à ongles contient 50mg/g d’amorolfine (sous forme de
chlorhydrate).
Ce médicament contient 0.552 g d'alcool (éthanol) par 1 g,
équivalent à 55.2 % w/w.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
En monothérapie, traitement des onychomycoses sans atteinte
matricielle (c'est-à-dire
lorsque la surface est atteinte à moins de 80%), provoquées par des
dermatophytes, des
levures ou des moisissures.
En association avec la terbinafine ou l’itraconazole par voie orale,
traitement des
onychomycoses
sévères
avec
atteinte
matricielle
(voir
rubrique
5.1.
Propriétés
pharmacodynamiques).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Résumé des caractéristiques du produit
Onychomycoses: appliquer le vernis à ongles 1 à 2 fois par semaine
sur les ongles
atteints des doigts ou des orteils.
Le patient doit appliquer Loceryl vernis à ongles de la manière
suivante (voir illustrations
correspondantes):
1.
Avant la première application, il est indispensable de limer le plus
possible les parties
atteintes de l'ongle (particulièrement la surface) à l'aide d'une
des limes à ongles
fournies dans le coffret.
ATTENTION: une lime utilisée pour le traitement ne peut plus être
utilisée pour les
soins des ongles sains.
2.
Ensuite nettoyer et dégraisser la surface de l'ongle à l'aide d'une
des compresses
fournies dans le coffret.
Avant chaque nouvelle application de Loceryl, répéter si nécessaire
l'opération 1 et, dans
tous les cas l'opération 2.
3.
Tremper une des spatules réutilisables fournies dans le coffret, ou
– en fonction du
type d'emballage – la spatule intégrée dans le bouchon, dans le
vernis à ongles sans
essuyer la spatule au col du flacon.
4.
Appliquer le vernis sur toute la surface de l'ongle attei