Livostin 0,5 mg/ml (Orifarm) oogdruppels susp. druppelfl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Levocabastinehydrochloride 0,54 mg/ml - Eq. Levocabastine 0,5 mg/ml

Dostupno od:

Orifarm a.s.

ATC koda:

S01GX02

Farmaceutski oblik:

Oogdruppels, suspensie

Administracija rute:

Oculair gebruik

Područje terapije:

Levocabastine

Proizvod sažetak:

CTI Extended: 592266-01

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

2021-11-23

Uputa o lijeku

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België.
Een
vergunning
voor
parallelinvoer
wordt
verleend
wanneer
voldaan
is
aan
bepaalde
wettelijke
vereisten
(koninklijk
besluit
van
19
april
2001
betreffende
parallelinvoer
van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Livostin 0,5 mg/ml oogdruppels, suspensie
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Livostin 0,5 mg/ml oogdruppels, suspensie
INGEVOERD UIT NOORWEGEN
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01
Hostivice, Tsjechische Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN NOORWEGEN
:
Livostin 0,5 mg/ml Øyedråper
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIVOSTIN 0,5 MG/ML OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
levocabastine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE B