LIVERCOL 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

rosuvastatin

Dostupno od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC koda:

C10AA07

INN (International ime):

rosuvastatin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcijuma)

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 Al/Al blistera sa po 14 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-06-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
LIVERCOL
10 mg film tableta
20 mg film tableta
rosuvastatin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje sva moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom
uputstvu, kao i ona
koja jesu. Vidjeti dio 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1)
Šta je LIVERCOL i za šta se koristi
2)
Prije nego počnete uzimati LIVERCOL
3)
Kako uzimati LIVERCOL
4)
Moguća neželjena djelovanja
5)
Kako čuvati LIVERCOL
6)
Dodatne informacije
1.
Šta je LIVERCOL i za šta se koristi
Livercol pripada grupi lijekova koji se nazivaju statini.
Livercol Vam je propisan zato što:

Imate visok nivo holesterola. Ovo znači da imate rizik za nastanak
srčanog ili moždanog udara.
Livercol se koristi kod odraslih, adolescenata i djece starosti 6
godina i više u tretmanu
visokog holesterola.

Preporučeno Vam je da uzimate statin jer promjena Vašeg načina
prehrane i pojačana
tjelovježba nisu bili dovoljni da se koriguje nivo holesterola. Dok
uzimate Livercol, trebali biste
nastaviti sa dijetomza snižavanje holesterola i sa tjelovježbom.

Ili
Imate druge faktore rizika koji povećavaju Vaš rizik za nastanak
srčanog,moždanog udara, ili
sa njima povezanih zdravstvenih problema.
Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani
bolešću koja se zove ateroskleroza.
Ateroskleroza nastaje zbog nakupljanja masnih naslaga u Vašim
arterijama.
Zašto je važno da nastavite primjenu lijeka Livercol
Livercol se koristi za snižavanje nivoa masnoća u krvi, koje se
nazivaju lipidima, od kojih je najčešći
holesterol.
Postoje različiti t

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKE LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Livercol
10 mg
20 mg
film tableta
rosuvastatin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Livercol 10 mg: svaka film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u
obliku rosuvastatin kalcij). Svaka film
tableta sadrži 82,355 mg laktoze u obliku laktoza monohidrata.
Livercol 20 mg: svaka film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u
obliku rosuvastatin kalcij). Svaka film
tableta sadrži 164,710 laktoze u obliku laktoza monohidrata.
Za punu listu pomoćnih supstanci, pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Livercol 10mg: Okrugla, bikonveksna, urezana, ružičasta, film
tableta.
Livercol 20mg: Okrugla, bikonveksna, neurezana, ružičasta, film
tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapeutske indikacije
Terapija hiperholesterolemije
Primarna hiperholesterolemija (tip IIa uključujući heterozigotnu
porodičnu hiperholesterolemiju) ili
mješovitu dislipidemiju (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i djece
od 6 godina i starije, kao dodatak
dijeti kada odgovor na dijetu ili druge nefarmakološke tretmane (npr.
vježba, smanjenje tjelesne težine)
nije zadovoljavajući.
Koristi se kod odraslih, adolescenata i djece od 6 ili više godina sa
homozigotnom porodičnom
hiperholesterolemijom kao dodatak dijeti i drugim postupcima
snižavanja masnoće (npr. LDL afereza)
ili ako takvi tretmani nisu prikladni.
Prevencija kardiovaskularnih dogaĐaja
Koristi se u prevenciji velikih kardiovaskularnih događaja kod
pacijenata za koje je procijenjeno da
imaju visok rizik za nastanak prvog kardiovaskularnog događaja
(vidjeti dio 5.1), kao dodatak za
korigovanje drugih faktora rizika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Prije početka primjene lijeka pacijent treba da bude na standardnoj
dijeti za snižavanje holesterola
koju treba da nastavi i tokom liječenja. Ovu dozu treba individualno
prilagoditi prema ciljevima terapije i
odgovoru pacijenta, korištenjem aktuelnih smjernica za terapiju.
Livercol
se
može
uzimati
u
bilo
koje
vrijeme,sa
hranom
ili
bez
n
e.
Terapija hiperholester