Litijev karbonat JGL 300 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

litijev karbonat

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

N05AN01

INN (International ime):

litijev karbonat

Doziranje:

300 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: 1 tableta sadrži 300 mg litijevog karbonata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-469787555-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-07

Datum autorizacije:

2018-09-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LITIJEV KARBONAT JGL 300 MG TABLETE
litijev karbonat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Litijev karbonat JGL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Litijev karbonat JGL
3.
Kako uzimati Litijev karbonat JGL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Litijev karbonat JGL
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LITIJEV KARBONAT JGL I ZA ŠTO SE KORISTI
Litijev karbonat JGL tablete sadrţe djelatnu tvar litijev karbonat
koji pripada skupini lijekova pod nazivom
antipsihotici. _ _
Ovaj lijek se primjenjuje u liječenju i prevenciji sljedećih stanja:
-
manije (stanje sa simptomima uzbuđenja ili euforije)
-
manično depresivne psihoze (stanje pri kojem se razdoblja depresije
izmjenjuju s razdobljima
euforije ili uzbuđenja),
-
ponavljajuće depresije
-
agresivnog ili autodestruktivnog ponašanja.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LITIJEV KARBONAT JGL
NEMOJTE UZIMATI LITIJEV KARBONAT JGL:
-
ako ste alergični na litij ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate tešku bolest bubrega
-
ako imate hipotiroidizam (niske razine hormona štitnjače) koji je
teško liječiti
-
ako ste imali ili imate problema sa srčanim ritmom
-
ako imate stanje koje se zove Brugada sindrom (nasljedni sindrom koji
utječe na srce) ili ako je netko u
Vašoj obitelji imao Brugada sindrom
-
ako imate nisku razinu natrija u Vašem tijelu. To se moţe dogoditi
ako ste

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Litijev karbonat JGL 300 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 300 mg litijevog karbonata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 128,06 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Litijev karbonat JGL 300 mg tablete su bijele boje, jednolična oblika
i veličine, glatke površine
i oštrih, neoštećenih bridova, s urezom na jednoj strani tablete,
promjera oko 13 mm. Tablete su
slankastog i blago lužnatog okusa, bez mirisa.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila
na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Litijev karbonat primjenjuje se u prevenciji i liječenju manije,
manično depresivne psihoze,
recidivirajuće depresije te u liječenju agresivnog ili
autodestruktivnog ponašanja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Litijev karbonat ima usku terapijsku širinu. Kod primjene litija
obavezno je redovito praćenje
koncentracije litija u plazmi. Doza potrebna za liječenje mora se
titrirati i prilagoditi na temelju
redovitog praćenja koncentracije u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Liječenje litijem ne smije se
započeti dok se ne postignu zadovoljavajući uvjeti za rutinsko
praćenje koncentracije litija u
plazmi. Pri uvoĎenju liječenja koncentracije litija u plazmi moraju
se pratiti jednom tjedno sve
dok
se
ne
postigne
stabilizacija
koncentracije
litija.
Nakon
toga,
sljedećih
mjesec
dana
koncentracija litija odreĎuje se jednom tjedno, a zatim jednom u
razmacima od mjesec dana.
Ukoliko
se
pojave
znakovi
toksičnosti litija,
pri
promjeni
doziranja,
pri
pojavi
značajne
interkurentne bolesti, znakova manične depresije ili relapsa
depresivne bolesti ili ako se pojave
značajne promjene u koncentraciji natrija ili unosa tekućine,
potrebno je dodatno odreĎivanje
koncentracije litija u plazmi. Učestalije praćenje litija u plazmi
je potrebno u bolesnika koji u
liječenju primaju n