Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
litiumsulfat, vattenfritt
Karo Pharma AB
N05AN01
lithium sulfate, anhydrous
42 mg (6 mmol)
Depottablett
litiumsulfat, vattenfritt 333 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Litium
Förpacknings: Blister, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning); Blister, 100 tabletter
Godkänd
1997-11-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LITHIONIT 42 MG (6 MMOL) DEPOTTABLETTER litiumsulfat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lithionit är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lithionit 3. Hur du tar Lithionit 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lithionit ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LITHIONIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lithionit innehåller den aktiva substansen litium och verkar förebyggande mot både maniska (onormal upprymdhet) och depressiva (uttalad nedstämdhet) faser hos patienter med bipolär sjukdom. På sjukhus kan Lithionit också ges vid akuta maniska tillstånd. Full effekt nås då inom cirka 1 vecka. Verkningsmekanismen för litium är inte helt klarlagd. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LITHIONIT TA INTE LITHIONIT - om du har allvarliga njurbesvär. - om du har hjärt-kärlsjukdom. - om du har kraftigt rubbad salt- och vätskebalans. - om du är allergisk mot litiumsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lithionit: - om du har rubbningar i hjärtverksamheten (EKG-förändringar). - om du har högt blodtryck. - om du har myastenia gravis (svårartad muskelsvaghet). - om du har epilepsi eller andra krampsjukdomar. - om du har milda till måttliga njurbesvär. - om du har någon form a Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lithionit 42 mg (6 mmol) depottablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller 6 mmol Li + (42 mg) i form av vattenfri litiumsulfat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottabletter 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylaktiskt såväl mot maniska som depressiva recidiv vid bipolär sjukdom. Terapeutiskt vid maniska tillstånd. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Initialt eftersträvas vanligen en serumkoncentration om 0,5-0,8 mmol/l mätt på morgonen 12 timmar efter senaste dos. Den dos som krävs varierar avsevärt från patient till patient beroende bl.a. på olika eliminationshastigheter. Hos äldre kan dosreducering vara nödvändig för att uppnå den eftersträvade serumkoncentrationen. _AKUT BEHANDLING_ : Vid akuta maniska tillstånd kan behandlingen inledas med hög initial dosering (t.ex. 48 mmol/dygn) fördelad på 4 doser. Redan efter 2 dagars behandling utförs en orienterande serumkoncentrationsbestämning. (Obs! Detta värde är endast vägledande eftersom steady state inte kan förväntas ha uppnåtts.) Efter eventuell doskorrigering sker noggrann kontroll av serumkoncentrationen som vid profylaktisk behandling, se nedan. _PROFYLAKTISK BEHANDLING:_ Lithionitbehandlingen inleds med 1 tablett morgon och kväll. Efter 7 dygn bestäms serumlitiumkoncentrationen 12 timmar efter senaste dos. Denna bestämning upprepas 1-2 gånger. Med utgångspunkt från erhållna _värden_ på litiumkoncentrationen bestäms terapeutisk dos. (Proportionalitet råder mellan given dos och serumlitiumkoncentration). Dosen ökas därefter stegvis under en period av ca 14 dagar till beräknad terapeutisk dos. Fem dagar efter inledd behandling med terapeutisk dos kontrolleras serumlitiumnivån 12 timmar efter senaste dos. Därefter kontrolleras litiumnivån 1 gång per vecka under första månaden och sedan 1 gång per månad under det första halvåret, därefter var 8:e-12:e vecka. Pročitajte cijeli dokument