Lisvy transdermales Pflaster

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

ethinylestradiolum, gestodenum

Dostupno od:

Luye Pharma Switzerland AG

ATC koda:

G03AA10

INN (International ime):

ethinylestradiolum, gestodenum

Farmaceutski oblik:

transdermales Pflaster

Sastav:

ethinylestradiolum 0.55 mg, gestodenum 2.1 mg, Trägermaterial: polybutylenum, pentaerythrityl tetra(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionas), polyisobutylenum, pentaerythritylis colophonium hydrogenatum, Trägermaterial: polybutylenum, pentaerythrityl tetra(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionas), polyisobutylenum, pentaerythritylis colophonium hydrogenatum, bemotrizinolum, ad praeparationem pro 11 cm².

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Hormonale Kontrazeption

Datum autorizacije:

2015-03-09

Uputa o lijeku

PATIENTENINFORMATION
Lisvy®
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Was ist Lisvy und wann wird es angewendet?
Lisvy ist ein transdermales Pflaster zur hormonalen
Empfängnisverhütung (Kontrazeptivum). Lisvy
enthält die weiblichen Geschlechtshormone Gestoden (ein Gestagen) und
Ethinylestradiol (ein
Östrogen) und gehört zur Gruppe der kombinierten hormonalen
Kontrazeptiva (CHC).
Lisvy ist ein dünnes, transparentes Kunststoffpflaster mit einer
Fläche von 11 cm2, in das die
Wirkstoffe eingebettet sind. Nach dem Aufkleben des Pflasters auf die
Haut werden diese Wirkstoffe
über einen Zeitraum von 7 Tagen kontinuierlich über die Haut in den
Blutkreislauf aufgenommen.
Lisvy bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Lisvy Pflaster dürfen nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer
Ärztin verwendet werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel»)
und wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie vermuten,
diese zu haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in der Rubrik
«Wann ist bei der Anwendung von

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Lisvy®
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Gestodenum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Polyethylen, Polyisobutylen-Kleber, Bemotrizinol,
Polyethylen terephthalat,
silikonisiertes polyethylen terephthalat, Antiox.: pentaerythritol
tetrakis (3-(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxyphenyl)propionate).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales Matrixpflaster mit einer Fläche von 11 cm².
Ein transdermales Pflaster enthält 0.55 mg Ethinylestradiol und 2.10
mg Gestoden.
Jedes transdermale Pflaster setzt 60 Mikrogramm Gestoden über 24
Stunden und 13 Mikrogramm
Ethinylestradiol (entspricht oralen Dosen von 20 Mikrogramm) über 24
Stunden frei.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Lisvy zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Lisvy
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Lisvy sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Das Lisvy Pflaster wird in 28-tägigen (4-wöchigen) Zyklen angewendet
(1 Pflaster pro Woche in den
ersten 3 Wochen, gefolgt von einem 1-wöchigen (7-tägigen)
pflasterfreien Intervall).
Es darf immer nur 1 Pflaster getragen werden.
Während 3 aufeinanderfolgenden Wochen (21 Tagen) wird jede Woche das
gebrauchte Pflaster
entfernt und sofort ein