Lisenia 30 Filmtabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
01-06-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
25-10-2018

Aktivni sastojci:

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Dostupno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC koda:

G03AA07

INN (International ime):

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Farmaceutski oblik:

Filmtabletten

Sastav:

ethinylestradiolum 30 µg, levonorgestrelum 150 µg, lactosum monohydricum 84.32 mg, povidonum K 30, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Hormonales Kontrazeptivum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Lisenia® 30
Was ist Lisenia 30 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Lisenia 30 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Lisenia 30 Vorsicht geboten?
Darf Lisenia 30 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Lisenia 30?
Welche Nebenwirkungen kann Lisenia 30 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lisenia 30 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lisenia 30? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lisenia® 30
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Lisenia 30 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lisenia 30 ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge von
zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Levonorgestrel als
Gestagen (Gelbkörperhormon)
und Ethinylestradiol als Östrogen. Lisenia 30 ist ein sogenanntes
Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten
die beiden Hormone in gleichen Mengen enthalten.
Lisenia 30 bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache
Wei
                                
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Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
Lisenia® 30, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette Lisenia 30 enthält: Levonorgestrel 0,15 mg,
Ethinylestradiol 0,03 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Lisenia 30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Lisenia
30 mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Lisenia 30 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit FIüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinander folgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils
eine 7-tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause
kommt es üblicherweise zu
einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Filmtablette-Einnahme einsetzt
und noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen
wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Filmtabletten-Einnahme ist am 1. Zyklus
                                
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