LIPTIN 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

atorvastatin

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

atorvastatin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-02-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
LIPTIN
film tablete 10 mg
film tablete 20 mg
film tablete 40 mg
atorvastatin
Sadržaj uputstva:
1. Šta LIPTIN film i za šta se koristi ?
2. Prije nego počnete uzimati LIPTIN
3. Kako uzimati LIPTIN ?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati LIPTIN ?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je LIPTIN i za šta se koristi ?
LIPTIN film tablete pripadaju grupi lijekova poznatih pod nazivom
statini, a to su lijekovi za regulaciju
lipida (masti).
LIPTIN se koristi za snižavanje lipida u krvi, poznatih kao
holesterol i trigliceridi kada dijeta sa
smanjenim unosom masnoća i promjene u načinu života nisu dovele do
zadovoljavajućeg učinka u
bolesnika. Ako ste izloženi povećanom riziku od bolesti srca, LIPTIN
tablete se također mogu
primijeniti u svrhu sprječavanja tog rizika čak i ako imate normalne
vrijednosti holesterola u krvi.
Tokom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za
snižavanje holesterola.
2.
Prije nego poČnete uzimati LIPTIN
Nemojte uzimati tablete LIPTIN :

ako ste preosjetljivi (alergični) na atorvastatin ili bilo koje
slične lijekove za snižavanje lipida u
krvi, ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)

ako ste ikad imali ili imate neko oboljenje jetre

ako ste imali neobjašnjiv poremećaj vrijednosti krvnih testova
jetrene funkcije

ako ste žena koja može rađati, a ne primjenjujete neku vrstu
kontracepcije (sprječavanje
neželjene trudnoće)

ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti

ako dojite
Budite oprezni sa lijekom LIPTIN
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
LIPTIN
film tableta 10 mg
film tableta 20 mg
film tableta 40 mg
atorvastatin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
LIPTIN
10 mg, 1 film tableta sadrži:
Aktivna supstanca: Atorvastatin kalcijum 10,85
mg, što je ekvivalentno 10 mg atorvastatina.
Pomoćne
supstance:
Laktoza
monohidrat,
mikrokristalna
celuloza,
kalcij
karbonat,
kopovidon,
natrijum škrob glikolat, koloidni silicij dioksid, magnezij stearat,
polidekstroza, talk, titan dioksid,
trigliceridi, maltodekstrin, hipromeloza
LIPTIN
20 mg, 1 film tableta sadrži:
Aktivna supstanca: Atorvastatin kalcijum 21,7 mg, što je ekvivalentno
20 mg atorvastatina
Pomoćne
supstance:
Laktoza
monohidrat,
mikrokristalna
celuloza,
kalcij
karbonat,
kopovidon,
natrijum škrob glikolat, koloidni silicij dioksid, magnezij stearat,
polidekstroza, talk, titan dioksid,
trigliceridi, maltodekstrin, hipromeloza
LIPTIN
40 mg, 1 film tableta sadrži:
Aktivna supstanca: Atorvastatin kalcijum 43,4 mg, što je ekvivalentno
40 mg atorvastatina
Pomoćne supstance: Laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza,
kalcij karbonat, kopovidon, natrijum
škrob glikolat, koloidni silicij dioksid, magnezij stearat,
polidekstroza, talk, titan dioksid, trigliceridi,
maltodekstrin, hipromeloza
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Liptin je indiciran, uz obaveznu dijetu, za snižavanje povišenog
ukupnog holesterola (total-C), LDL
holesterola (LDL-C), apolipoproteina B i triglicerida, u odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 10 ili
više
godina
s
primarnom
hiperholesterolemijom,
uključujući
obiteljsku
hiperholesterolemiju
(heterozigotni oblik) ili kombiniranu (mješovitu) hiperlipidemiju
(koja odgovara tipovima IIa i IIb prema
Fredricksonu), kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere
nisu dovoljne.
Liptin je indiciran i za snižavanje ukupnog holesterola i
LDL-holesterola u odraslih bolesnika s
homozigotnom
obiteljskom
hi