Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus
Para o tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus que necessitam de insulina para a manutenção da homeostase normal da glicose. Liprolog também é indicado para a estabilização inicial do diabetes mellitus.
Revision: 30
Autorizado
2001-08-01
104 B. FOLHETO INFORMATIVO 105 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR LIPROLOG 100 UNIDADES/ML, SOLUÇÃO INJETÁVEL EM FRASCO PARA INJETÁVEIS insulina lispro LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Liprolog e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Liprolog 3. Como utilizar Liprolog 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Liprolog 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É LIPROLOG E PARA QUE É UTILIZADO Liprolog utiliza-se no tratamento da diabetes. Liprolog atua mais rapidamente que a insulina humana normal devido ao facto da molécula de insulina ter sido ligeiramente modificada. Se o seu pâncreas não produzir insulina suficiente para controlar o nível da glucose no seu sangue, você fica com diabetes. O Liprolog é um substituto da sua própria insulina e é utilizado para controlar os níveis de glucose a longo prazo. Atua muito rapidamente e durante um período de tempo mais curto que a insulina solúvel (2 a 5 horas). Deve normalmente administrar o Liprolog no espaço de 15 minutos antes ou após a refeição. O seu médico pode dizer-lhe para usar o Liprolog, bem como uma insulina de ação mais prolongada. Cada uma destas insulinas contém um folheto informativo com informações sobre ela. Não mude a sua insulina, a não ser por indicação do médico. Seja extremamente cuidadoso se mudar de insulina. O Liprolog é adequado para utilização em adultos Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Liprolog 100 unidades/ml, solução injectável em frasco para injectáveis. Liprolog 100 unidades/ml, solução injectável em cartucho. Liprolog 100 unidades/ml KwikPen, solução injectável em caneta pré-cheia Liprolog 100 unidades/ml Junior KwikPen, solução injetável em caneta pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 unidades de insulina lispro* (equivalente a 3,5 mg). Frasco para injectáveis Cada frasco para injectáveis contém 1000 unidade de insulina lispro em 10 ml de solução. Cartucho Cada cartucho contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml de solução. KwikPen Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml de solução. Cada KwikPen dispensa 1-60 unidades em intervalos de 1 unidade. Junior KwikPen Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml de solução. Cada Junior KwikPen dispensa 0,5-30 unidades em intervalos de 0,5 unidades. *produzida na _E. coli _ através de tecnologia de ADN recombinante _ _ Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. Solução aquosa, límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Para o tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus que necessitam de insulina para manter a homeostase normal da glucose. Liprolog também está indicado na estabilização inicial da diabetes mellitus. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia A posologia deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente. _Junior KwikPen _ Liprolog 100 unidades/ml Junior KwikPen é adequado para doentes que possam beneficiar de ajustes mais finos da dose de insulina. O Liprolog pode ser administrado pouco tempo antes das refeições. Quando necessário o Liprolog pode ser administrado logo após as refeições. 3 O Liprolog actua rapidamente e tem uma duração de actividade mais curta (2 a 5 horas), quando administrado Pročitajte cijeli dokument