LIPOSTAT 40 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

atorvastatin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

atorvastatin

Doziranje:

40 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži 43,40 mg atorvastatin kalcijum trihidrata, što odgovara 40 mg atorvastatina

Jedinice u paketu:

30 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 15 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LIPOSTAT
10 mg
20 mg
40 mg
filmom obložena tableta
atorvastatin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može
škoditi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
‒
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek LIPOSTAT i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek LIPOSTAT
3.
Kako uzimati lijek LIPOSTAT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek LIPOSTAT
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK LIPOSTAT I ZA ŠTA SE KORISTI
LIPOSTAT pripada grupi lijekova koji se nazivaju statini, a snižavaju
lipide (masnoće) u krvi.
LIPOSTAT se koristi za snižavanje povišenih vrijednosti lipida
poznatijih kao holesterol i trigliceridi u
krvi, kada dijeta siromašna mastima i promjena načina života nisu
dovoljne. Ako imate povećani rizik
za nastanak bolesti srca, LIPOSTAT se također može koristiti za
smanjenje tog rizika, čak i ako imate
normalne vrijednosti holesterola u krvi.
Tokom liječenja se mora trajno provoditi odgovarajuća standardna
dijeta za snižavanje holesterola.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LIPOSTAT
Nemojte uzimati lijek LIPOSTAT:
•
ako ste alergični na atorvastatin ili bilo koji drugi sastojak lijeka
(naveden u dijelu 6),
•
ako ste nekada imali ili sada imate neku bolest jetre,
•
ako ste imali neobjašnjiva abnormalna odstupanja u krvnim pretragama
jetrenih funkcija,
•
ako ste žena u fertilnoj dobi, a ne primjenjujete kontracepciju,
•
ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti,
•
ako dojite,
•
ako uzimate kombinaciju glekaprevira/pibrentasvira za liječenje
hepatitisa C.
Budite oprezni s lij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LIPOSTAT
10 mg
20 mg
40 mg
filmom obložena tableta
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LIPOSTAT 10 mg filmom obložene tablete
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
10,85
mg
atorvastatin
kalcijuma,
što
odgovara
10
mg
atorvastatina.
Pomoćna supstanca s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat.
LIPOSTAT 20 mg filmom obložene tablete
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
21,70
mg
atorvastatin
kalcijuma,
što
odgovara
20
mg
atorvastatina.
Pomoćna supstanca s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat.
LIPOSTAT 40 mg filmom obložene tablete
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
43,40
mg
atorvastatin
kalcijuma,
što
odgovara
40
mg
atorvastatina.
Pomoćna supstanca s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
filmom obložena tableta.
LIPOSTAT 10 mg filmom obložene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s razdjelnom
crtom na jednoj strani i utisnutim
10 na drugoj strani.
LIPOSTAT 20 mg filmom obložene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s razdjelnom
crtom na jednoj strani i utisnutim
20 na drugoj strani.
LIPOSTAT 40 mg filmom obložene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s razdjelnom
crtom na jednoj strani i utisnutim
40 na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Atorvastatin je indiciran kao dodatak dijeti, za snižavanje povišene
koncentracije ukupnog holesterola,
LDL-holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i djece koja imaju više od
deset
godina
s
primarnom
hiperholesterolemijom,
uključujući
porodičnu
hiperholesterolemiju
(heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju
(koja odgovara tipovima IIa i IIb prema
Fredricksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu
dovoljne.
2
Atorvastatin je indiciran i za snižavanje povišene koncentracije
ukupnog holesterola i LDL-holesterola
ko