Lipofundin MCT LCT 20% - emulsie perfuzabilă

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Lipofundinum

Dostupno od:

B. Braun Melsungen AG

ATC koda:

B05BA02

INN (International ime):

Lipofundinum

Doziranje:

-

Farmaceutski oblik:

emulsie perfuzabilă

Jedinice u paketu:

N1

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

B. Braun Melsungen AG , Germania

Datum autorizacije:

2022-01-25

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSIE PERFUZABILĂ
_Ulei de soia/trigliceride cu lanț mediu _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
(vezi pct. 4).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Lipofundin MCT/LCT 20% emulsie perfuzabilă și pentru ce
se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lipofundin MCT/LCT
20% emulsie perfuzabilă
3. Cum să utilizați Lipofundin MCT/LCT 20% emulsie perfuzabilă
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Lipofundin MCT/LCT 20% emulsie perfuzabilă
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSIE PERFUZABILĂ ȘI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Lipofundin MCT/LCT 20% este o emulsie de uleiuri în apă. Uleiurile
din Lipofundin MCT/LCT
20% furnizează energie și conțin acizi grași esențiali care sunt
necesari pentru procesele de creștere
sau recuperare din organismul dumneavoastră.
Vi se administrează Lipofundin MCT/LCT 20% prin picurare în venă
(perfuzie) ca parte a unui
regim de nutriție deoarece nu puteți mânca în mod adecvat sau nu
puteți fi hrănit prin intermediul
sondei
_._
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LIPOFUNDIN MCT/LCT
20% EMULSIE PERFUZABILĂ
NU UTILIZAȚI LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%
•
dacă sunteți alergic la proteine din ou sau soia, la produse din
soia sau

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lipofundin MCT/LCT 20% emulsie perfuzabilă
2
.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘL CANTITATIVĂ
1000 ml emulsie perfuzabilă conțin: ulei de soia - 100 g;
trigliceride cu lanț mediu (MCT) - 100 g.
_Conținut de acizi grași esențiali per 1000 ml:_
acid linoleic 48 - 58 g; acid α- linolenic 5
- 11 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Emulsie perfuzabilă.
Emulsie de ulei în apă de culoare alb-lăptoasă.
Energie [kJ/l (kcal/l)] - 8095 (1935)
Osmolaritate teoretică - 380 mOsm/l
Aciditate sau alcalinitate de titrare (până la ph 7,4) - < 0,5
mmol/l
Valoare pH - 6,5-8,5
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Aport caloric incluzând un compus lipidic care poate fi utilizat
imediat (MCT)
Administrare de acizi grași esențiali, ca o componentă a nutriției
parenterale totale.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Cantitatea maximă zilnică se administrează doar prin creșterea
treptată a dozei, cu un control atent
al toleranței perfuziilor.
Utilizarea lipidelor administrate intravenos depinde de ex. de
gravitatea afecțiunii de bază, de
greutatea corporală, de vârsta gestațională și de vârsta
postnatală precum și de anumite funcții ale
organismului.
În funcție de necesitățile calorice, se recomandă schemele
terapeutice prezentate mai jos.
_Adulți _
Doza obișnuită este de 0,7 - 1,5 g lipide/kg greutate corporală
(GC)/zi. A nu se depăși doza maximă
de 2 g lipide/kg/zi, de ex. în condițiile unor necesități calorice
ridicate sau a unei digestii accelerate
a lipidelor (de ex. pacienți oncologici).
La pacienții cu tratament asociat cu nutriția parenterală pe termen
lung la domiciliu ( > 6 luni) și la
pacienții cu sindrom de intestin scurt, tratamentul intravenos nu
trebuie să depășească 1 g lipide/kg
GC.
La un pacient cu greutatea de 70 kg doza zilnică de 2 g/kg GC
echivalează cu doza maximă zilnică
de 700 ml Lipofundin MCT/LCT 20%.
_Copii și adolesc