Lipofundin MCT LCT 10% emulsie perfuzabilă

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Lipofundinum

Dostupno od:

B. Braun Melsungen AG

ATC koda:

B05BA02

INN (International ime):

Lipofundinum

Doziranje:

10%

Farmaceutski oblik:

emulsie perfuzabilă

Jedinice u paketu:

N1

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

B. Braun Melsungen AG , Germania

Datum autorizacije:

2016-11-20

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LIPOFUNDIN MCT/LCT 10% EMULSIE PERFUZABILĂ
_Ulei de soia/trigliceride cu lanț mediu _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Lipofundin MCT/LCT 10% emulsie perfuzabilă și pentru ce
se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lipofundin MCT/LCT
10% emulsie perfuzabilă
3. Cum să utilizați Lipofundin MCT/LCT 10% emulsie perfuzabilă
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Lipofundin MCT/LCT 10% emulsie perfuzabilă
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE LIPOFUNDIN MCT/LCT 10% EMULSIE PERFUZABILĂ ȘI PENTRU CE
SE
UTILIZEAZĂ
Lipofundin MCT/LCT 10% este o emulsie de uleiuri în apă. Uleiurile
din Lipofundin MCT
10% furnizează energie și conțin acizi grași esențiali care sunt
necesari pentru
procesele de creștere sau recuperare din organismul dumneavoastră.
Vi se administrează Lipofundin MCT/LCT 10% prin picurare în venă
(perfuzie) ca parte
a unui regim de nutriție deoarece nu puteți mânca în mod adecvat
sau nu puteți fi
hrănit prin intermediul sondei_._
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LIPOFUNDIN MCT/LCT
10% EMULSIE
PERFUZABILĂ
NU UTILIZAȚI LIPOFUNDIN MCT/LCT 10%

dacă sunteți alergic la proteine din ou sau soia, la produse din
soia sau a

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lipofundin MCT/LCT 10% emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1000 ml emulsie perfuzabilă conțin: ulei de soia - 50 g;
trigliceride cu lanț mediu
(MCT) - 50 g.
_Conținut de acizi grași esențiali per 1000 ml: _acid linoleic 24
–
29 g; acid - linolenic
2,5
–
5,5 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emulsie perfuzabilă.
Emulsie de ulei în apă de culoare alb-lăptoasă.
Energie [kJ/l (kcal/l)] - 4330 (1035)
Osmolaritate teoretică – 345 mOsm/l
Aciditate sau alcalinitate de titrare (până la pH 7,4) - < 0,5
mmol/l
Valoare pH - 6,5
–
8,8
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Aport caloric incluzând un compus lipidic care poate fi utilizat
imediat (MCT).
Administrare de acizi grași esențiali, ca o componentă a nutriției
parenterale totale.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Cantitatea maximă zilnică se administrează doar prin creșterea
treptată a dozei, cu un
control atent al toleranței perfuziilor.
Utilizarea lipidelor administrate intravenos depinde de ex. de
gravitatea afecțiunii de
bază, de greutatea corporală, de vârsta gestațională și de
vârsta postnatală precum și
de anumite funcții ale organismului.
În funcție de necesitățile calorice, se recomandă schemele
terapeutice prezentate mai
jos.
_Adulți_
Doza obișnuită este de 0,7 –
1,5 g lipide/kg greutate corporală (KG) / zi.
A nu se depăși doza maximă de 2 g lipide/kg/zi, de ex. în
condițiile unor necesități
calorice ridicate sau a unei digestii accelerate a lipidelor (de ex.
pacienți oncologici).
La pacienții cu tratament asociat cu nutriția parenterală pe termen
lung la domiciliu (>
6 luni) și la pacienții cu sindrom de intestin scurt, tratamentul
intravenos nu trebuie să
depășească 1 g lipide / kg GC.
La un pacient cu greutatea de 70 kg doza zilnică de 2 g / kg GC
echivalează cu doza
maximă zilnică de 1400 ml Lipofundin MCT/LCT 10%.