Lipoflex 32/64 emulzija za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Uputa o lijeku (PIL)

09-07-2023

Svojstava lijeka (SPC)

09-07-2023

Aktivni sastojci:

cinkov acetat dihidrat; glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid dihidrat; kalijev acetat; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; treonin; triptofan; valin; magnezijev acetat tetrahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat; natrijev hidroksid; natrijev klorid; sojino olje, rafinirano; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni

Dostupno od:

B. Braun Melsungen AG

ATC koda:

B05BA10

INN (International ime):

Farmaceutski oblik:

emulzija za infundiranje

Sastav:

cinkov acetat dihidrat 5,28 g / 1000 ml glicin1,32 g / 1000 ml glukoza, brezvodna64 g / 1000 ml glutaminska kislina2,8 g / 1000 ml histidin1 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,353 g / 1000 ml kalijev acetat2,354 g / 1000 ml alanin3,88 g / 1000 ml arginin2,16 g / 1000 ml asparaginska kislina1,2 g / 1000 ml fenilalanin2,808 g / 1000 ml izolevcin1,872 g / 1000 ml levcin2,504 g / 1000 ml lizin1,818 g / 1000 ml metionin1,568 g / 1000 ml prolin2,72 g / 1000 ml serin2,4 g / 1000 ml treonin1,456 g / 1000 ml triptofan0,456 g / 1000 ml valin2,08 g / 1000 ml magnezijev acetat tetrahidrat0,515 g / 1000 ml natrijev acetat trihidrat0,435 g / 1000 ml natrijev dihidrogenfosfat dihidrat0,936 g / 1000 ml natrijev hidroksid0,64 g / 1000 ml natrijev klorid0,865 g / 1000 ml sojino olje, rafinirano20 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni20 g / 1000 ml; glicin 1,32 g / 1000 ml glukoza, brezvodna64 g / 1000 ml glutaminska kislina2,8 g / 1000 ml histidin1 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,353 g / 1000 ml kalijev acetat2,354 g / 1000 ml alanin3,88 g / 1000 ml arginin2,16 g / 1000 ml asparaginska kislina1,2 g / 1000 ml fenilalanin2,808 g / 1000 ml izolevcin1,872 g / 1000 ml levcin2,504 g / 1000 ml lizin1,818 g / 1000 ml metionin1,568 g / 1000 ml prolin2,72 g / 1000 ml serin2,4 g / 1000 ml treonin1,456 g / 1000 ml triptofan0,456 g / 1000 ml valin2,08 g / 1000 ml magnezijev acetat tetrahidrat0,515 g / 1000 ml natrijev acetat trihidrat0,435 g / 1000 ml natrijev dihidrogenfosfat dihidrat0,936 g / 1000 ml natrijev hidroksid0,64 g / 1000 ml natrijev klorid0,865 g / 1000 ml sojino olje, rafinirano20 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni20 g / 1000 ml; glukoza, b

Administracija rute:

Intravenska uporaba

Jedinice u paketu:

9375 ml

Tip recepta:

Terapijska grupa:

kombinacije

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla s 5 večprekatnimi vrečami s 1875 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2017-05-08

Uputa o lijeku

NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
LIPOFLEX 32/64 EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
_● _
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
_● _
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
_● _
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
_● _
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lipoflex 32/64 in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lipoflex 32/64
3.
Kako uporabljati zdravilo Lipoflex 32/64
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lipoflex 32/64
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LIPOFLEX 32/64 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lipoflex 32/64 vsebuje tekočine in snovi, imenovane
aminokisline, elektrolite in maščobne
kisline, ki so bistvene za rast ali okrevanje telesa. Vsebuje tudi
kalorije v obliki ogljikovih hidratov in
maščob.
Zdravilo Lipoflex 32/64 boste prejeli, če ne morete normalno uživati
hrane. To se lahko zgodi v
mnogih okoliščinah, na primer ko okrevate po kirurškem posegu,
poškodbah ali opeklinah ali ko ne
morete absorbirati hrane iz želodca in črevesja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LIPOFLEX 32/64
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LIPOFLEX 32/64
_● _
če ste alergični na zdravilne učinkovine, jajca, arašide, sojo ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
_● _
zdravila se ne sme dajati novorojencem, dojenčkom in malčkom,
mlajšim od dveh let
Zdravila Lipoflex 32/64 prav tako ne smete uporabljati, če imate
karkoli od naslednjega:
_● _
življenjsko nevarne težave s krvnim obtokom, kot so na primer

Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _
1.
IME ZDRAVILA
Lipoflex
32/64
emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Po premešanju vsebine prekatov vsebuje za uporabo pripravljena
emulzija za intravensko
infundiranje:
_IZ ZGORNJEGA PREKATA (RAZTOPINA _
_GLUKOZE)_
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
glukoza monohidrat
70,40 g
88,00 g
132,0 g
176,0 g
ekvivalentno brezvodni glukozi
64,00 g
80,00 g
120,0 g
160,0 g
natrijev dihidrogenfosfat dihidrat
0,936 g
1,170 g
1,755 g
2,340 g
cinkov acetat dihidrat
5,280 mg
6,600 mg
9,900 mg
13,20 mg
_IZ VMESNEGA PREKATA _
_(MAŠČOBNA EMULZIJA)_
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
rafinirano sojino olje
20,00 g
25,00 g
37,50 g
50,00 g
srednjeverižni nasičeni trigliceridi
20,00 g
25,00 g
37,50 g
50,00 g
_IZ SPODNJEGA PREKATA (RAZTOPINA _
_AMINOKISLIN)_
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
izolevcin
1,872 g
2,340 g
3,510 g
4,680 g
levcin
2,504 g
3,130 g
4,695 g
6,260 g
lizinijev klorid
ekvivalentno lizinu
2,272 g
1,818 g
2,840 g
2,273 g
4,260 g
3,410 g
5,680 g
4,546 g
metionin
1,568 g
1,960 g
2,940 g
3,920 g
fenilalanin
2,808 g
3,510 g
5,265 g
7,020 g
treonin
1,456 g
1,820 g
2,730 g
3,640 g
triptofan
0,456 g
0,570 g
0,855 g
1,140 g
valin
2,080 g
2,600 g
3,900 g
5,200 g
arginin
2,160 g
2,700 g
4,050 g
5,400 g
histidinijev klorid monohidrat
1,352 g
1,690 g
2,535 g
3,380 g
ekvivalentno histidinu
1,000 g
1,251 g
1,876 g
2,502 g
alanin
3,880 g
4,850 g
7,275 g
9,700 g
asparaginska kislina
1,200 g
1,500 g
2,250 g
3,000 g
glutaminska kislina
2,800 g
3,500 g
5,250 g
7,000 g
glicin
1,320 g
1,650 g
2,475 g
3,300 g
prolin
2,720 g
3,400 g
5,100 g
6,800 g
serin
2,400 g
3,000 g
4,500 g
6,000 g
natrijev hidroksid
0,640 g
0,800 g
1,200 g
1,600 g
natrijev klorid
0,865 g
1,081 g
1,622 g
2,162 g
natrijev acetat trihidrat
0,435 g
0,544 g
0,816 g
1,088 g
kalijev acetat
2,354 g
2,943 g
4,415 g
5,886 g
magnezijev acetat tetrahidrat
0,515 g
0,644 g
0,966 g
1,288 g
kalcijev klorid dih

Pročitajte cijeli dokument