Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fenofibrate
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
C10AB05
fenofibrat
250 mg/1 kapsula
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
1 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži: 250 mg fenofibrata
30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 blistera po 15 kapsula) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2017-08-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LIPOFEN SR 250 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda fenofibrat Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znakove bolesti sli_č_ne Vašim. O svakoj neželjenoj reakciji obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljnije, ili ako primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. 1. Šta je LIPOFEN SR i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati LIPOFEN SR 3. Kako uzimati LIPOFEN SR 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati LIPOFEN SR 6. Dodatne informacije 1. Šta je LIPOFEN SR i za šta se koristi Jedna LIPOFEN SR kapsula sadrži 250 mg fenofibrata. LIPOFEN SR pripada grupi lijekova poznatoj pod nazivom fibrati. Ovi lijekovi se koriste za snižavanje nivoa masnoća (lipida) u krvi (npr. masti pod nazivom trigliceridi). LIPOFEN SR se koristi za snižavanje nivoa masnoća u krvi, kao dodatak dijeti sa niskim unosom masti i drugim postupcima koji isključuju upotrebu lijekova, kao što su vježbanje i mršavljenje. LIPOFEN SR može se koristiti uz druge lijekove (statini) u slučajevima kada se nivo masnoće u krvi ne može kontrolisati samo statinima. LIPOFEN SR također često može povećati količinu „dobrog“ holesterola koji se naziva lipoprotein visoke gustoće (HDL). Uvijek je neophodno nastaviti sa dijetom niskog unosa masnoća tokom liječenja LIPOFEN SR-om. 2. Prije nego poČnete uzimati LIPOFEN SR Nemojte uzimati LIPOFEN SR ako: - ste alergični (preosjetljivi) na fenofibrat ili bilo koji drugi sastojak lijeka (vidi dio 6.); - imate oboljenje jetre, bubrega ili žučne kese; - su sunčeva svjetlost ili ultravioletne zrake uzrokovale alergijsku reakciju (fotoalergija) ili oštećenje ko Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIPOFEN SR 250 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda fenofibrat 2. KVALTATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka LIPOFEN SR 250 mg kapsula sadrži 250 mg fenofibrata. Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim djelovanjem, tvrda. LIPOFEN SR 250 mg kapsule su tvrde želatinske kapsule sa svijetlonarandžastim neprozirnim kapicama i narandžastim prozirnim tijelom. Sadržaj kapsule se sastoji od okruglih mikrogranula bjeličaste do krem boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije LIPOFEN SR koristi se kao dopuna dijeti i drugim nefarmakološkim tretmanima (npr. vježbanje, smanjenje tjelesne težine), u sljedećim indikacijama: - liječenje ozbiljne hipertrigliceridemije sa ili bez niskog HDL holesterola; - mješovita hiperlipidemija kada je statin kontraindiciran ili se ne podnosi; - mješovita hiperlipidemija kod pacijenata sa visokim kardiovaskularnim rizikom uz statin, kada trigliceridi i HDL holesterol nisu adekvatno kontrolisani. 4.2. Doziranje i naČin primjene Potrebno je započeti dijetetski režim prehrane prije uvođenja terapije. Odgovor na terapiju potrebno je pratiti mjerenjem vrijednosti serumskih lipida. Ako se nakon nekoliko mjeseci (npr. 3 mjeseca) ne postigne adekvatan terapijski odgovor, potrebno je razmotriti komplementarnu ili uvođenje neke druge terapije. Doziranje Odrasli Preporučena početna doza je jedna jedna kapsula dnevno, Posebne populacije Gerijatrijski pacijenti Kod starijih bolesnika bez oštećenja bubrega, preporučuje se normalna doza za odrasle. Pacijenti sa ošte_ć_enjem bubrežne funkcije Kod pacijenata sa oštećenjem bubrežne funkcije neophodno je smanjenje doze. Pacijentima sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije se ne preporučuje uzimanje fenofibrata. Pacijenti sa ošte_ć_enjem jetrene funkcije Zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se upotreba lijeka Lipofen SR kod pacijenata sa jetrenim oštećenjem. Način primjene Kapsulu bi trebalo Pročitajte cijeli dokument