LIPIDIL 160 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fenofibrate

Dostupno od:

Mylan d.o.o.

ATC koda:

C10AB05

INN (International ime):

fenofibrat

Doziranje:

160 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 160 mg fenofibrata

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LIPIDIL
160 mg filmom obložena tableta
fenofibrat
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovu uputu.
-
Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
U slučaju dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama lično. Nemojte ga davati nikomu drugom,
jer bi mu, čak i ako ima iste
simptome kao i Vi, mogao naškoditi.
-
Ako slučaju bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru,
farmaceutu, ili medicinskom osoblju.
Ovo se odnosi i na sve nuspojave koje nisu uključene u ovo uputstvo.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je LIPIDIL 160 mg i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati LIPIDIL 160 mg
3. Kako uzimati LIPIDIL 160 mg
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati LIPIDIL
160 mg
6. Dodatne informacije
1.
Šta je LIPIDIL
160 mg i za šta se koristi
Lipidil 160 mg pripada grupi lijekova koji su poznati kao fibrati. Ovi
lijekovi se koriste za snižavanje nivoa
masnoća (lipida) u krvi. Na primjer masnoća poznatih kao
trigliceridi.
Lipidil 160 mg se koristi zajedno s dijetom siromašnom masnoćama i
drugim nemedicinskim liječenjem
kao što su tjelovježba i smanjenje tjelesne težine, kako bi se
snizila razina masnoća u krvi.
Lipidil 160 mg se može koristiti kao dodatak drugim lijekovima
(statinima) u određenim okolnostima kada
razine masnoća u krvi nisu primjereno kontrolirane samo sa statinima.
Dijetetske mjere, uvedene prije početka uzimanja lijeka, treba
nastaviti tokom liječenja.
2.
Prije nego poČnete uzimati LIPIDIL
160 mg
Nemojte uzimati Lipidil 160 mg u sljedećim slučajevima:
-
Ukoliko ste alergični na fenofibrat ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (vidjeti poglavlje 6.)
-
Ukoliko ste alergični na kikiriki, kikirikijevo ulje, soju ili srodne
supstance
-
Ukoliko Vam je sunčevo ili UV svjetlo izazvalo alergijske reakcije
(fotoalergija) ili oštećenje
kože prilikom uzimanja fibrata ili protuupalnog lijeka ketoprofena
-
Ukoliko imate teške smetnje funkcije jetre, bubrega ili žučnog
mjehura
-
Ukoliko imate

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LIPIDIL
160 mg filmom obložena tableta
fenofibrat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg fenofibrata.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem. Svaka tableta sadrži:
-
138,4 mg laktoza hidrata
-
0,56 mg sojinog lecitina.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom „160“ na
jednoj i “Fournier” logom na drugoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lipidil160 mg je indiciran kao dodatak dijeti i drugom
nefarmakološkom liječenju (npr. tjelovježba,
smanjenje tjelesne težine) za sljedeće:
-
Liječenje teške hipertrigliceridemije sa ili bez niskog HDL
holesterola.
-
Miješana hiperlipidemija kada su statini kontraindicirani ili ih
bolesnik ne podnosi.
-
Miješana hiperlipidemija kod bolesnika s visokim kardiovaskularnim
rizikom, kao dodatak
statinima kada trigliceridi i HDL holesterol nisu odgovarajuće
kontrolirani.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dijetetske mjere, uvedene prije početka uzimanja lijeka, treba
nastaviti provoditi.
Ako se nivoi serumskih lipida ne snize na zadovoljavajući niti nakon
nekoliko mjeseci uzimanja
fenofibrata, treba razmotriti uvođenje dodatnih ili drugih
terapijskih mjera
Doziranje
Odrasli
: Preporučena doza je jedna tableta od 160 mg fenofibrata jednom na
dan. Bolesnici koji već
uzimaju po jednu mikroniziranu kapsulu fenofibrata od 200 mg mogu bez
prilagođavanja doze preći na
uzimanje jedne tablete Lipidil od 160 mg.
Posebne populacije
Stariji bolesnici
: Kod starijih bolesnika, bez oštećenja renalne funkcije,
preporučuje se doza uobičajna
za odrasle.
Bolesnici s oslabljenom funkcijom bubrega
: Bolesnicima s oslabljenom funkcijom bubrega doza se
mora smanjiti. Tim se bolesnicima preporučuju drugi oblici lijeka s
manjom dozom aktivne supstance
(mikronizirane kapsule fenofibrata od 67 mg ili standardne kapsule
fenofibrata od 100