Liorin 100 mg obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

promazinum

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC koda:

N05AA03

INN (International ime):

promazinum

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

Urbroj: 1 tableta sadrži 100 mg promazinklorida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-950563882-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-03

Datum autorizacije:

2018-10-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU:
INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LIORIN 25 MG OBLOŽENE TABLETE
LIORIN 100 MG OBLOŽENE TABLETE
promazinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Liorin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Liorin?
3.
Kako uzimati Liorin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Liorin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LIORIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Liorin tablete sadrže djelatnu tvar promazin koji spada u skupinu
antipsihotika.
Koristi se za:
- kratkotrajno liječenje umjerenog ili akutnog psihomotornog nemira
- liječenje nemira i tjeskobe u starijih osoba.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIORIN?
NEMOJTE UZIMATI LIORIN AKO:
-
ste alergični na promazin, druge fenotiazine ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
-
bolujete od tumora nadbubrežne žlijezde (feokromocitom)
-
imate tešku bolest jetre ili bubrega
-
imate niski broj bijelih krvnih stanica, granulocita (agranulocitoza)
-
bolujete od zatajenja srca
-
ako imate depresiju koštane srži. To znači da je Vaš imunološki
sustav narušen i Vaše tijelo će
teže suzbiti infekciju
-
bolujete od Parkinsonove bolesti
-
ako imate osjećaj pospanosti ili nekoordiniranosti, zamagljen vid,
nerazgovjetan govor (depresija
središnjeg živčanog sustava)
-
ste ranije imali tešku nuspojavu antipsihotika (maligni
neuroleptični sindrom)
-
postoji teži poremećaj svijesti
-
ste trudni ili dojite.
TakoĎer, Liorin se ne

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Liorin 25 mg obloţene tablete
Liorin 100 mg obloţene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrţi 25 mg odnosno 100 mg promazinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna Liorin 25 mg obloţene tableta sadrţi 48,6 mg laktoza hidrata i
59,885 mg saharoze.
Jedna Liorin 100 mg obloţena tableta sadrţi 88,6 mg laktoza hidrata,
105,4 mg saharoze i 0,6 mg
boje cochineal red (E124) (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obloţene tablete.
Liorin 25 mg obloţene tablete: Okrugle, bikonveksne, ţute tablete
obloţene šećerom, promjera 6,7 –
7,7 mm.
Liorin 100 mg obloţene tablete: Okrugle, bikonveksne crvene tablete
obloţene šećerom, promjera
9,5-10,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Promazin se koristi u:
- kratkotrajnom liječenju umjerenog ili akutnog psihomotornog nemira
- liječenju nemira i tjeskobe u starijih osoba.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Promazin je lijek namijenjen odraslim osobama.
Doziranje je individualno, a doza lijeka prilagoĎava se bolesniku s
obzirom na teţinu bolesti, dob i
odgovor na liječenje.
Psihomotorni nemir
Odrasli
Preporučena početna doza iznosi 100-200 mg, četiri puta na dan.
Liječenje se započinje manjom
dozom, koja se postupno povećava do doze optimalne bolesniku. Razmak
izmeĎu pojedinih doza
trebao bi biti 6 sati. Neki bolesnici mogu uzimati cjelokupnu dnevnu
dozu odjednom, prije spavanja.
_ _
_Starije osobe _
Daje se pola početne doze namijenjene odraslima, uz strogu
liječničku kontrolu.
H A L M E D
18 - 10 - 2018
O D O B R E N O
2
Nemir i tjeskoba u starijih osoba
Početna je doza 25 mg, koja se onda moţe povećati na 50 mg, četiri
puta na dan. Doza se postupno
povećava uz strogi liječnički nadzor.
_Pedijatrijska populacija _
Primjena promazina kontraindicirana je u djece (vidjeti dio 4.3.).
Način primjene
Lijek se primjenjuje peroralno.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na promazin, druge