Linezolida Krka 600 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Linezolida

Dostupno od:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC koda:

J01XX08

INN (International ime):

Linezolid

Doziranje:

600 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido por película

Sastav:

Linezolida 600 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 10 unidade(s)

Razred:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Tip recepta:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

linezolid

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5665211 CNPEM: N/A CHNM: 10061820 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2015-10-02

Uputa o lijeku

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Linezolida Krka 600 mg comprimidos revestidos por película
Linezolida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Linezolida Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Krka
3.
Como tomar utilizar Linezolida Krka
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Linezolida Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Linezolida Krka e para que é utilizado
Linezolida
Krka
é
um
antibiótico
do
grupo
das
oxazolidinonas,
que
funciona
impedindo o crescimento de certos tipos de bactérias (germes) que
causam infeções.
É utilizado no tratamento da pneumonia e algumas infeções na pele
ou tecidos
moles. O seu médico irá decidir se Linezolida Krka é adequado para
tratar a sua
infeção.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Krka
Não tome Linezolida Krka:
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
linezolida
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-
se
estiver
a
tomar
ou
tiver
tomado
nas
últimas
2
semanas
algum
medicamento
inibidor
da
monoaminoxidase
(IMAO
por
exemplo,
fenelzina,
isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes medicamentos podem ser
utilizados
no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson.
-
se estiver a amamentar. Isto porque Linezolida Krka passa para o leite
materno e pode afetar o bebé.
Advertências e precauções
Fale

Svojstava lijeka

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Linezolida Krka 600 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 600 mg de linezolida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos a quase brancos, ovais, ligeiramente biconvexos.
Dimensões
do comprimido: 18 mm x 9 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Pneumonia nosocomial.
Pneumonia adquirida na comunidade.
Linezolida Krka está indicado no tratamento da pneumonia adquirida na
comunidade
e da pneumonia nosocomial quando provocadas ou quando se suspeite
terem sido
provocadas por bactérias Gram-positivas suscetíveis. Ao decidir se
Linezolida Krka é
um tratamento adequado, deve-se ter em consideração os resultados
dos testes
microbiológicos ou a informação sobre a prevalência de
resistência a agentes
antibacterianos
entre
as
bactérias
Gram-positivas
(ver
secção
5.1
para
os
microrganismos adequados).
Linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes
patogénicos Gram
negativos.
Deve
ser
iniciada
terapêutica
concomitante
específica
para
microrganismos Gram negativos, se for documentada ou se existir
suspeita de
infeção por agente patogénico Gram negativo.
Infeções complicadas da pele e tecidos moles (ver secção 4.4)
Linezolida Krka está indicado no tratamento de infeções complicadas
da pele e
tecidos moles, apenas quando os testes microbiológicos estabelecerem
que a infeção
é causada por bactérias Gram positivas suscetíveis.
Linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes
patogénicos Gram
negativos.
Linezolida
apenas
deverá
ser
utilizado
em
doentes
com
infeções
APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
complicadas da pele e tecidos moles com infeção concomitante com
microrganismos
Gram negativos, conhecida ou possível, se não existirem alternativas
de tratamento
disponíveis (ver secção 4.4).