LINEZOLID LEK 2 mg/1 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

linezolid

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

J01XX08

INN (International ime):

linezolid

Doziranje:

2 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1 ml rastvora za infuziju sadrži: 2 mg linezolida

Jedinice u paketu:

1 infuzijska vrećica sa 300 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-02-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Linezolid Lek 2 mg/ml
rastvor za infuziju
linezolid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi i
na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledati dio 4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Linezolid Lek i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Linezolid
Lek
3.
Kako se Linezolid Lek uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Linezolid Lek
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Linezolid Lek i za šta se koristi
Linezolid Lek sadrži aktivnu supstancu linezolid. Linezolid je
antibiotik iz grupe oksazolidinona koji
zaustavlja
rast
određenih
vrsta
bakterija
(mikroorganizama)
uzročnika
infekcija.
Linezolid
se
primjenjuje u liječenju upale pluća (pneumonije) i pojedinih
infekcija kože i potkožnog tkiva. Vaš ljekar
će odlučiti je li Linezolid Lek prikladan za liječenje infekcije
koju imate.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Linezolid
Lek
Nemojte uzimati Linezolid Lek

ako ste alergični (preosjetljivi) na linezolid ili na bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (navedeni u
dijelu 6),

ako
uzimate
ili
ste
uzimali
unutar
zadnje
2
sedmice
neki
od
lijekova
iz
grupe
inhibitora
monoaminooksidaze
(MAOI,
npr.
fenelzin,
izokarboksazid,
selegilin,
moklobemid).
Navedeni
lijekovi se mogu primjenjivati u liječenju depresije ili Parkinsonove
bolesti,

ako dojite, jer Linezolid Lek prelazi u majčino mlijeko i može
uticati na dijete.
Upozorenja i mjere opreza
Linezolid Lek možda neće biti prikladan za Vas ako na bilo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Linezolid Lek 2 mg/ml
rastvor za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži 2 mg linezolida. Svaka infuzijska vrećica od 300 ml
sadrži 600 mg linezolida.
Pomoćne supstance s poznatim dejstvom:
Svaki ml rastvora za infuziju sadrži 0,38 mg natrija.
Svaka vrećica za infuziju od 300 ml sadrži 114 mg natrija.
Svaki ml rastvora za infuziju sadrži 48 mg glukoze.
Svaka vrećica za infuziju od 300 ml sadrži 14,4 g glukoze.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Izotonični, bistri, bezbojni do žućkasti rastvor.
pH rastvora iznosi 4,5 – 5,0.
Osmolalnost je 270 – 330 mosmol/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Bolnička pneumonija
Izvanbolnički stečena pneumonija
Linezolid Lek je indiciran u liječenju izvanbolničke stečene i
bolničke pneumonije odraslih pacijenata,
koje su uzrokovane ili se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima
Gram pozitivnih bakterija.
Prilikom utvrđivanja da li je Linezolid Lek dobar odabir, važno je
uzeti u obzir rezultate mikrobioloških
testova ili informacije o prevalenciji rezistencije na antimikrobne
lijekove među Gram pozitivnim
bakterijama (pogledati dio 5.1 za odgovarajuće mikroorganizme).
Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram
negativnim patogenima. Mora se
istovremeno uvesti specifična terapija protiv Gram negativnih
mikroorganizama ako je dokumentirana
istovremena infekcija Gram negativnim patogenom ili se na nju sumnja.
Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva (pogledati dio 4.4)
Linezolid Lek je indiciran u liječenju komplicirane infekcije kože i
mekog tkiva odraslih pacijenata,
samo u slučajevima kada je mikrobiološkim testovima utvrđena
infekcija Gram pozitivnim bakterijama
osjetljivim na linezolid.
Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram
negativnim patogenima. U slučaju
kompliciranih infekcija kože i mekog tkiva, kada postoji ili se
sumnja na istovremenu infekc