Linezolid Krka 600 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

linezolid

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01XX08

INN (International ime):

linezolid

Doziranje:

600 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 600 mg linezolida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-094120244-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-094120244-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-094120244-03] Urbroj: 381-12-01/30-20-04

Datum autorizacije:

2020-02-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LINEZOLID KRKA 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
linezolid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Linezolid Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Linezolid Krka
3.
Kako uzimati Linezolid Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Linezolid Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LINEZOLID KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Linezolid Krka je antibiotik iz skupine oksazolidinona koji zaustavlja
rast odreĎenih vrsta bakterija
(mikroba) koji uzrokuju infekcije. Primjenjuje se u liječenju upala
pluća i pojedinih infekcija kože i
potkožnog tkiva. Vaš liječnik će odlučiti je li Linezolid Krka
prikladan za liječenje infekcije koju
imate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LINEZOLID KRKA
NEMOJTE UZIMATI LINEZOLID KRKA
-
ako ste alergični na linezolid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako uzimate ili ste unutar zadnja 2 tjedna uzimali neki od lijekova iz
skupine inhibitora
monoaminooksidaze (MAOI: npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid).
Navedeni lijekovi se mogu koristiti u liječenju depresije ili
Parkinsonove bolesti.
-
ako dojite. To je zato jer Linezolid Krka prelazi u majčino mlijeko i
može utjecati na dijete.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego uzmete Linezolid Krka.
Linezolid Krka možda nije prikladan za

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Linezolid Krka 600 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 600 mg linezolida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
Bijela do gotovo bijela, ovalna, blago bikonveksna filmom obloţena
tableta.
Dimenzija tablete: 18 x 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bolnička pneumonija
Izvanbolnički stečena pneumonija
Linezolid Krka je indiciran u odraslih za liječenje bolničkih i
izvanbolnički stečenih pneumonija koje
su uzrokovane ili se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram
pozitivnih bakterija. Pri
utvrĎivanju prikladnosti lijeka Linezolid Krka, potrebno je uzeti u
obzir rezultate mikrobioloških
testova ili informacije o prevalenciji rezistencije na antimikrobne
lijekove meĎu Gram pozitivnim
bakterijama (vidjeti dio 5.1 za odgovarajuće mikroorganizme).
Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram
negativnim uzročnicima. Neophodna
je istodobna primjena specifične terapije protiv Gram negativnih
uzročnika ako se sumnja na
istodobnu infekciju Gram negativnim bakterijama ili je ona
dokumentirana.
Komplicirane infekcije koţe i mekog tkiva (vidjeti dio 4.4).
Linezolid Krka je indiciran u odraslih za liječenje kompliciranih
infekcija koţe i mekog tkiva samo u
slučajevima kada je mikrobiološkim testovima utvrĎena infekcija
Gram pozitivnim bakterijama
osjetljivim na linezolid.
Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram
negativnim uzročnicima. U slučaju
kompliciranih infekcija koţe i mekog tkiva, kad postoji ili se sumnja
na istodobnu infekciju Gram
negativnim bakterijama, linezolid bi se trebao primjenjivati samo ako
ne postoji druga alternativna
terapija (vidjeti dio 4.4). U tom slučaju mora se istodobno započeti
i terapija protiv Gram negativnih
bakterija.
Liječenje linezolidom smije započeti samo u bolničkim uvjetima,
nakon konzultacija s odgovarajućim
spe