Lindynette 20 0.02 mg - 0.075 mg omh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Gestodeen 0,075 mg

Dostupno od:

Gedeon Richter Plc

ATC koda:

G03AA10

INN (International ime):

Ethinylestradiol; Gestodene

Doziranje:

0,020 mg - 0,075 mg

Farmaceutski oblik:

Omhulde tablet

Sastav:

Ethinylestradiol 20 µg; Gestodeen 75 µg

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Gestodene and Ethinylestradiol

Proizvod sažetak:

CTI-code: 283997-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001367704 - CNK-code: 2257160 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283997-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001367728 - CNK-code: 2314771 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283997-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2281699 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283997-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001367711 - CNK-code: 2257178 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

2006-05-23

Uputa o lijeku

1/
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LINDYNETTE 20 75 MICROGRAM/20 MICROGRAM OMHULDE TABLETTEN
gestodeen/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
-
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden,
mits correct gebruikt.
-
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum
gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer
begint met het gebruik van
een gecombineerd hormonaal anticonceptivum.
-
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lindynette 20 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LINDYNETTE 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lindynette 20 is een oraal combinatieanticonceptivum, een uit een
groep die vaak de Pil wordt
genoemd. Het bevat twee soorten hormoon: een oestrogeen,
ethinylestradiol en een progestageen,
gestodeen. Deze hormonen voorkomen dat de eierstok elke maand een ei
loslaat (ovulatie). Zij
verdikken ook de vloeistof (slijmvlies) in

Svojstava lijeka

_Lindynette20 omhulde tabletten Pag. 1_
_ van 17_
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lindynette 20 gestodeen 75 microgram/ethinylestradiol 20 microgram
omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 75 microgram gestodeen en 20 microgram
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 35,3068 mg lactose
(als lactosemonohydraat), 19,6600
mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Licht geel, ronde, biconvexe tabletten, beide zijden zijn zonder
opdruk.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptivum.
Bij de beslissing om Lindynette 20 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Lindynette 20 zich verhoudt
tot het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Start niet met Lindynette 20 of blijf Lindynette 20 niet gebruiken bij
zwangerschap of bij een
vermoeden van zwangerschap.
Dosering
_Hoe Lindynette 20 innemen_
Voor patiënten die een verpakking met 21 actieve tabletten gebruiken:
De tabletten 1-21 bevatten werkzame stoffen (actieve tabletten).
De tabletten dienen in de op de verpakking aangegeven volgorde
dagelijks op ongeveerhetzelfde tijdstip te
worden ingenomen. Gedurende 21 opeenvolgende dagen dient één tablet
per dag te worden ingenomen.
Elke volgende verpakking dient na een tabletvrije tussenpoos van 7
dagen, gedurende welke tijd een
onttrekkingsbloeding gewoonlijk optreedt, begonnen te worden. Deze
bloeding zal gewoonlijk op de 2
e
of 3
e
dag na het innemen van de laatste tablet beginnen en kan mogelijk pas
stoppen nadat de volgende
verpakking is gestart.
_Hoe starten met Lindynette 20_
_Zonder eerder gebruik van hormonaal anticonceptivum in de afgelopen
maand_
Op de eerste dag van de normale cyclus van de vrouw wordt begonnen met