Limetic 75 mcg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Desogestrelum

Dostupno od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC koda:

G03AC09

INN (International ime):

Desogestrelum

Doziranje:

75 mcg

Farmaceutski oblik:

Tabletki powlekane

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991055097; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991055103; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991055134

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIMETIC, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_Desogestrelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Limetic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Limetic
3.
Jak stosować lek Limetic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Limetic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIMETIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Limetic stosuje się w zapobieganiu ciąży.
Limetic zawiera małą ilość jednego rodzaju żeńskiego hormonu
płciowego progestagenu –
dezogestrelu. Z tego powodu lek Limetic nazywany jest tabletką
zawierającą tylko progestagen.
W przeciwieństwie do tabletki złożonej, tabletka zawierająca tylko
progestagen nie zawiera estrogenu.
Większość tabletek zawierających tylko progestagen działa przede
wszystkim przez zapobieganie
wnikaniu plemników do macicy. Nie zawsze zapobiegają one dojrzewaniu
jajeczek, co stanowi
podstawowe działanie złożonych środków antykoncepcyjnych. Lek
Limetic różni się od większości
tabletek zawierających tylko progestagen tym, że jego dawka w
większości przypadków wystarcza,
aby zapobiec dojrzewaniu jajeczek. W wyniku tego Limetic ma dużą
skuteczność antykoncepcyjną.
W przeciwieństwie do złożonych środków antykoncepcyjnych lek
Limetic może by�

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Limetic, 75 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera około: 55 mg laktozy jednowodnej i olej
sojowy (maksymalnie 0,026 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, okrągła
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W celu osiągnięcia działania antykoncepcyjnego należy stosować
produkt leczniczy Limetic zgodnie z
zaleceniami (patrz „Jak stosować produkt leczniczy Limetic” oraz
„Jak rozpocząć stosowanie produktu
leczniczego Limetic”).
Specjalne grupy pacjentek
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie przeprowadzono badań klinicznych wśród pacjentek z zaburzeniami
czynności nerek.
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby_
Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentek z niewydolnością
wątroby. U pacjentek z ciężkimi
chorobami wątroby metabolizm hormonów steroidowych może być
zaburzony, dlatego nie jest wskazane
stosowanie produktu leczniczego Limetic u tych kobiet, dopóki
parametry czynności wątroby nie powrócą
do wartości prawidłowych (patrz punkt 4.3).
_ _
_Dzieci i młodzież_
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego Limetic u młodzieży w
wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LIMETIC
Tabletki należy stosować codziennie mniej więcej o tej samej porze,
tak aby odstęp pomiędzy kolejno
zażywanymi tabletkami wynosił zawsze 24 godziny. Pierwszą tabletkę
należy zastosować w pierwszym
dniu krwawienia miesiączkowego. Od tego czasu należy w sposób
ciągły stosować każdego dnia jedną
tabletkę, bez względu na ewentualne krwawienie. Stosowanie tabletek
z nowego blistra należy rozpocząć
następnego dnia p