Yaz 0,02 mg/3 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
13-06-2023
Aktivni sastojci:
etinilestradiolbetadeksklatrat drospirenon
Dostupno od:
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
G03AA12
INN (International ime):
etinilestradiolbetadeksklatrat drospirenon
Doziranje:
0,02 mg + 3 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 0,020 mg etinilestradiola u obliku etinilestradiolbetadeksklatrata i 3 mg drospirenona
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Bayer AG, Berlin, NjemačkaBayer Weimar GmbH und Co. KG., Weimar, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kartonskom ovitku [HR-H-604240169-01]; 84 tableta u blisteru, u kartonskom ovitku [HR-H-604240169-02]; 168 tableta u blisteru, u kartonskom ovitku [HR-H-604240169-03]; 364 tableta u blisteru, u kartonskom ovitku [HR-H-604240169-04] Urbroj: 381-12-01/14-17-05
Datum autorizacije:
2017-01-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
YAZ 0,02 MG/3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
etinilestradiol, drospirenon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):
Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih
metoda kontracepcije
Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i
arterijama, osobito u prvoj godini
primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog
hormonskog kontraceptiva nakon
stanke od 4 ili više tjedana
Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate
simptome kakve izaziva krvni
ugrušak (pogledajte dio 2 “Krvni ugrušci”)
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Yaz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Yaz
Kada ne smijete primjenjivati Yaz
Upozorenja i mjere opreza
Krvni ugrušci
Yaz i rak
Psihijatrijski poremećaji
Krvarenje izmeĎu mjesečnica
Što morate učiniti ako tijekom razdoblja uzimanja placebo tableta ne
nastupi krvarenje
Drugi lijekovi i Yaz
Yaz s hranom i pićem
Laboratorijske pretrage
Trudnoća
Dojenje
Upravljanje vozilima i strojevima
Yaz sadrţi laktozu
3.
Kako uzimati Yaz
Priprema blistera
Kada moţete početi s prvim blisterom?
H A L M E D
13 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Ako uzmete više lijeka Yaz nego što ste trebali
Ako ste zaboravili uzeti Yaz
Što učiniti u slučaju povraćanja ili jakog proljeva
OdgaĎanje mjesečnice: što morate znati
Pomicanje prvog dana mjesečnice: što morate znati
Ako prestanete uzimati Yaz
4.
Mo
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
YAZ 0,02 mg/3 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
24 svijetloruţičaste filmom obloţene tablete:
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 0,020 mg etinilestradiola (u
obliku etinilestradiolbetadeksklatrata) i
3 mg drospirenona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 46 mg (u obliku laktoze
hidrata 48,18 mg).
4 bijele placebo (nedjelatne) filmom obloţene tablete:
Tableta ne sadrţi djelatne tvari.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 22 mg (u obliku laktoze
hidrata 23,21 mg).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Tablete s djelatnim tvarima su svijetloruţičaste boje, okrugle,
konveksnih strana,
označene slovima „DS“ u pravilnom šesterokutu na jednoj strani.
Placebo tablete su bijele boje, okrugle, konveksnih strana, označene
slovima „DP“ u pravilnom
šesterokutu na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka YAZ treba uzeti u obzir
čimbenike rizika prisutne u pojedine
ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od
VTE kod uzimanja lijeka YAZ u
usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK)
(vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_NAČIN PRIMJENE:_ kroz usta.
H A L M E D
13 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
_DOZIRANJE _
KAKO UZIMATI YAZ
Tablete se moraju uzimati svaki dan u otprilike isto vrijeme i po
potrebi s malo tekućine, redoslijedom
prikazanim na blister pakiranju. Tablete se uzimaju neprekidno. Uzima
se jedna tableta dnevno tijekom 28
uzastopnih dana. Tablete iz sljedećeg pakiranja počinju se uzimati
dan nakon što se uzela posljednja
tableta iz prethodnog pakiranja. Prijelomno krvarenje obično počinje
2-3 dana nakon početka uzimanja
placebo tableta (posljednji red tableta) i moţe trajati do početka
uzimanja tableta iz sljedećeg pakiranja.
KAKO SE POČINJE UZIMATI YAZ
U slučaju kad pretho
Pročitajte cijeli dokument
