Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
donepezilklorid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
N06DA02
donepezilklorid
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg donepezilklorida
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-370462092-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-03
2017-05-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA YASNAL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE YASNAL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE donepezilklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Yasnal i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasnal 3. Kako uzimati Yasnal 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Yasnal 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE YASNAL I ZA ŠTO SE KORISTI Yasnal sadrži djelatnu tvar donepezilklorid, koji pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori acetilkolinesteraze. Donepezilklorid povisuje razinu acetilkolina, tvari u mozgu koja je povezana s funkcijom pamćenja tako da usporava pad razine acetilkolina. Koristi se u liječenju simptoma demencije u bolesnika koji boluju od blage do umjereno teške Alzheimerove bolesti. Simptomi uključuju gubitak pamćenja, zbunjenost i promjene u ponašanju što dovodi do toga da se oboljeli od Alzheimerove bolesti sve teže i teže nose sa svakodnevnim aktivnostima. Yasnal se smije primjenjivati samo u odraslih bolesnika. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI YASNAL NEMOJTE UZIMATI YASNAL - ako ste alergični na donepezilklorid, na derivate piperidina ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Yasnal, ako ste ikada imali ili imate: - čir na želucu ili dvanaesniku - napadaje ili konvulzije - srčani poremećaj (kao št Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Yasnal 5 mg filmom obložene tablete Yasnal 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Yasnal 5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg donepezilklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 79,8 mg laktoze._ _ Yasnal 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg donepezilklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 159,6 mg laktoze._ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Yasnal 5 mg filmom obložene tablete: bijelo do gotovo bijele boje, okrugle, bikonvesne, promjera 5 mm. Yasnal 10 mg filmom obložene tablete: žuto-smeđe boje, okrugle, binkovesne, promjera 8,9-9,4 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Yasnal je indiciran za simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli/Osobe starije životne dobi Početna doza je 5 mg donepezilklorida dnevno (u jednoj dozi), uzeta peroralno navečer prije spavanja. Dozu od 5 mg dnevno potrebno je primjenjivati najmanje mjesec dana da bi se postigla koncentracija donepezilklorida u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže te procijenili učinci liječenja. Nakon kliničke procjene jednomjesečnog uspjeha liječenja dozom od 5 mg donepezilklorida dnevno, dnevna se doza može povećati na 10 mg donepezilklorida (jedanput dnevno). Najveća preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze više od 10 mg/dan nisu ispitivane u kliničkim ispitivanjima. Liječenje se mora započeti i biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije. Dijagnozu je potrebno postaviti prema prihvaćenim smjernicama (npr. DSM IV, ICD 10). Terapija donepezilkloridom se smije započeti samo ako postoji osoba koja će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka. Terapija održavanja može se nastaviti dokle god postoji terapijska korist za bolesnika. Stoga je potrebno redovito ocjenji Pročitajte cijeli dokument