Yasnal 10 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

donepezilklorid

Διαθέσιμο από:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA02

INN (Διεθνής Όνομα):

donepezilklorid

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg donepezilklorida

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-370462092-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-03

Ημερομηνία της άδειας:

2017-05-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
YASNAL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
YASNAL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
donepezilklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Yasnal i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasnal
3.
Kako uzimati Yasnal
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Yasnal
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE YASNAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Yasnal sadrži djelatnu tvar donepezilklorid, koji pripada skupini
lijekova pod nazivom inhibitori
acetilkolinesteraze. Donepezilklorid povisuje razinu acetilkolina,
tvari u mozgu koja je povezana s
funkcijom pamćenja tako da usporava pad razine acetilkolina.
Koristi se u liječenju simptoma demencije u bolesnika koji boluju od
blage do umjereno teške
Alzheimerove bolesti.
Simptomi uključuju gubitak pamćenja, zbunjenost i promjene u
ponašanju što dovodi do toga da se
oboljeli od Alzheimerove bolesti sve teže i teže nose sa
svakodnevnim aktivnostima.
Yasnal se smije primjenjivati samo u odraslih bolesnika.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI YASNAL
NEMOJTE UZIMATI YASNAL
-
ako ste alergični na donepezilklorid, na derivate piperidina ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Yasnal,
ako ste ikada imali ili imate:
-
čir na želucu ili dvanaesniku
-
napadaje ili konvulzije
-
srčani poremećaj (kao št

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Yasnal 5 mg filmom obložene tablete
Yasnal 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Yasnal 5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg donepezilklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 79,8 mg laktoze._ _
Yasnal 10 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg donepezilklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 159,6 mg laktoze._ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Yasnal 5 mg filmom obložene tablete: bijelo do gotovo bijele boje,
okrugle, bikonvesne, promjera
5 mm.
Yasnal 10 mg filmom obložene tablete: žuto-smeđe boje, okrugle,
binkovesne, promjera 8,9-9,4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Yasnal je indiciran za simptomatsko liječenje blage do umjereno
teške Alzheimerove demencije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli/Osobe starije životne dobi
Početna doza je 5 mg donepezilklorida dnevno (u jednoj dozi), uzeta
peroralno navečer prije spavanja.
Dozu od 5 mg dnevno potrebno je primjenjivati najmanje mjesec dana da
bi se postigla koncentracija
donepezilklorida u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže te
procijenili učinci liječenja. Nakon kliničke
procjene jednomjesečnog uspjeha liječenja dozom od 5 mg
donepezilklorida dnevno, dnevna se doza
može povećati na 10 mg donepezilklorida (jedanput dnevno).
Najveća preporučena dnevna doza je 10 mg.
Doze više od 10 mg/dan nisu ispitivane u kliničkim ispitivanjima.
Liječenje se mora započeti i biti pod nadzorom liječnika s
iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju
Alzheimerove demencije. Dijagnozu je potrebno postaviti prema
prihvaćenim smjernicama (npr. DSM
IV, ICD 10). Terapija donepezilkloridom se smije započeti samo ako
postoji osoba koja će redovito
nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka. Terapija održavanja može se
nastaviti dokle god postoji
terapijska korist za bolesnika. Stoga je potrebno redovito ocjenji