Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Humanos el factor de coagulación VIII, human factor de von willebrand
CSL Behring GmbH
B02BD06
human coagulation factor VIII / human von willebrand factor
Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics
Hemophilia A; von Willebrand Diseases
La enfermedad de Von Willebrand (VWD)Profilaxis y tratamiento de la hemorragia o sangrado quirúrgico en pacientes con enfermedad de von willebrand, cuando la desmopresina (DDAVP) el tratamiento por sí sola es ineficaz o está contraindicado. Hemofilia a (deficiencia congénita del factor VIII de la deficiencia)de la Profilaxis y tratamiento de hemorragias en pacientes con hemofilia a.
Revision: 15
Autorizado
2013-08-12
43 B. PROSPECTO 44 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VONCENTO 250 UI FVIII/600 UI FVW (5 ML DE DISOLVENTE) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (10 ML DE DISOLVENTE) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ML DE DISOLVENTE) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ML DE DISOLVENTE) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN factor VIII de coagulación humano factor de von Willebrand humano LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Voncento y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Voncento 3. Cómo usar Voncento 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Voncento 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VONCENTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA El producto se ha elaborado a partir de plasma humano (es decir, la parte líquida de la sangre) y contiene las sustancias activas denominadas factor VIII (FVIII) de coagulación humano y factor de von Willebrand (FVW) humano. Voncento se utiliza en todos los grupos de edad para prevenir o detener el sangrado causado por la falta de FVW en la enfermedad de von Willebrand (EVW) y la falta de factor VIII en la hemofilia A. Voncento sólo se utiliza cuando el tratamiento con otro medicamento, desmopresina, no es eficaz por si solo o n Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voncento 250 UI FVIII/600 UI FVW (5 ml de disolvente) polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión. Voncento 500 UI FVIII/1200 UI FVW (10 ml de disolvente) polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión. Voncento 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de disolvente) polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión. Voncento 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de disolvente) polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Voncento 250 UI FVIII/600 UI FVW polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Un vial de polvo contiene nominalmente: 250 UI 1 de factor VIII de coagulación humano 2 (FVIII). 600 UI 3 de factor de von Willebrand humano 2 (FVW). Después de la reconstitución con los 5 ml de agua para preparaciones inyectables proporcionada, la solución contiene 50 UI/ml de FVIII y 120 UI/ml de FVW. Voncento 500 UI FVIII/1200 UI FVW polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Un vial de polvo contiene nominalmente: 500 UI1 de factor VIII de coagulación humano2 (FVIII). 1200 UI3 de factor de von Willebrand humano2 (FVW). Después de la reconstitución con los 10 ml de agua para preparaciones inyectables proporcionada, la solución contiene 50 UI/ml de FVIII y 120 UI/ml de FVW. Voncento 500 UI FVIII/1200 UI FVW polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Un vial de polvo contiene nominalmente: 500 UI1 de factor VIII de coagulación humano2 (FVIII). 1200 UI3 de factor de von Willebrand humano2 (FVW). Después de la reconstitución con los 5 ml de agua para preparaciones inyectables proporcionada, la solución contiene 100 UI/ml de FVIII y 240 UI/ml de FVW. Voncento 1000 UI FVIII/2400 UI FVW polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Un vial de polvo contiene nominalmente: 1000 UI1 de factor VIII de coagulación humano2 Pročitajte cijeli dokument