Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindoprilum argininum, amlodipinum
Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska
C09BB04
perindoprilum argininum, amlodipinum
7 mg + 5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 4,756 mg perindoprila što odgovara 7 mg perindoprilarginina i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina
na recept ponovljivi recept
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska Servier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, Irska Anpharm Przeds
Pakiranje: 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-050504425-01]; 60 tableta (2 spremnika s 30 tableta), u kutiji [HR-H-050504425-02]; 90 tableta (3 spremnika s 30 tableta), u kutiji [HR-H-050504425-03]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-050504425-04]; 500 tableta (5 spremnika sa 100 tableta), u kutiji [HR-H-050504425-05]; 100 tableta (2 spremnika s 50 tableta), u kutiji [HR-H-050504425-06]; 10 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-050504425-07]; 28 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-050504425-08]; 84 tablete (3 spremnika s 28 tableta), u kutiji [HR-H-050504425-09] Urbroj: 381-12-01/30-20-02
2020-05-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VIACORAM 3,5 MG/2,5MG TABLETE VIACORAM 7 MG/5 MG TABLETE perindoprilarginin, amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Viacoram i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Viacoram 3. Kako uzimati Viacoram 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Viacoram 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VIACORAM I ZA ŠTO SE KORISTI Viacoram je kombinacija dva aktivna sastojka, perindoprila i amlodipina. Oba sastojka pomaţu u kontroliranju Vašeg visokog tlaka. Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima). Amlodipin je kalcijski antagonist (koji pripada dihidropiridinskoj skupini). Zajedno djeluju tako da proširuju i opuštaju krvne ţile tako da krv lakše prolazi kroz njih i time olakšava Vašem srcu odrţavanje dobrog protoka krvi. Viacoram je namijenjen za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VIACORAM NEMOJTE UZIMATI VIACORAM - ako ste alergični (preosjetljivi) na perindopril ili neki drugi ACE inhibitor ili na amlodipin ili neki drugi antagonist kalcija, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - ako imate ozbiljnu bolest bubrega, - ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili jezika, intenzivan svrbeţ ili jako izraţen koţni osip kod prethodnog liječenja ACE inhibitorima ili ako ste Vi ili član Va Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Viacoram 7 mg/5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 4,756 mg perindoprila što odgovara 7 mg perindoprilarginina i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 63,23 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijela, okrugla tableta, promjera 6 mm, s utisnutim na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Viacoram je indiciran u liječenju esencijalne hipertenzije u odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za primjenu kroz usta. Viacoram 3,5 mg/2,5 mg je namijenjen kao terapije prve linije u bolesnika s arterijskom hipertenzijom. Preporučena početna doza Viacorama je 3,5 mg/2,5 mg jedanput na dan. Nakon najmanje četiri tjedna liječenja, doza se može povećati na 7 mg/5 mg jedanput na dan u bolesnika čiji krvni tlak nije dobro kontroliran Viacoramom 3,5 mg/2,5 mg. _POSEBNE POPULACIJE _ _ _ _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2) _ Viacoram je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.3). U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina izmeĎu 30 i 60 ml/min), početna preporučena doza Viacorama je 3,5 mg/2,5 mg svaki drugi dan. U bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran, Viacoram 3,5 mg/2,5 mg se može uzimati jedanput na dan . Ukoliko je potrebno, kod bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani doza se može povećati. Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje redovito odreĎivanje vrijednosti serumskog kreatinina i kalija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2) _ Viacoram treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre. H A L M E D 25 - 02 - 2021 O D O B R E N O 2 _Stariji bolesnici (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2) _ Djelotvornost i sigurnos Pročitajte cijeli dokument